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A resposta ao estresse na cirurgia colorretal laparoscópica e seu papel no desenvolvimento do programa de recuperação aprimorada.

20 de maio de 2014 atualizado por: University of Surrey

A cirurgia do intestino fechado fornece ao paciente um melhor resultado após a cirurgia em comparação com a cirurgia mais tradicional que requer um grande corte. Para melhorar ainda mais os resultados, existem diversas variáveis ​​que devem ser controladas antes, durante e após a operação. Essas variáveis ​​são o alívio correto da dor, o controle preciso e a medição do fluido administrado durante a operação e a subsequente mobilidade após a cirurgia. Pesquisas anteriores já identificaram que um programa de recuperação aprimorado (controle cuidadoso e estrutura para a jornada do paciente) reduzirá o tempo de internação e as complicações após uma operação. Atualmente, uma parte integrante do programa de recuperação aprimorada requer o uso de uma epidural (um tubo fino na coluna) para fornecer alívio contínuo da dor por até 48 horas. Através de pesquisas realizadas anteriormente no MATTU, os investigadores mostraram que uma epidural pode levar a um aumento no tempo de internação e a um atraso no retorno à função intestinal normal. Uma razão para o uso de uma epidural é suprimir a resposta ao estresse.

Os investigadores pretendem recrutar pacientes do ambulatório submetidos à cirurgia intestinal em uma unidade e randomizá-los para receber um dos dois métodos diferentes de alívio da dor após a operação. Os pacientes seguirão os mesmos cuidados que os pacientes padrão, mas o alívio da dor será diferente entre duas modalidades já bem estabelecidas. Eles também receberão diferentes fluidos intravenosos. O sangue também será coletado em vários intervalos imediatamente após a operação para análise futura. O julgamento será financiado pelo MATTU e será executado por aproximadamente 18 meses. Este estudo nos permitirá estabelecer a resposta ao estresse nos quatro grupos e correlacioná-la com o resultado do paciente com o objetivo de refinar o programa de recuperação aprimorada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a ressecções colorretais no The Royal Surrey County Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento de ressecção colônica ou retal.

Critério de exclusão:

  • Formação de estoma (pesquisas anteriores do MATTU mostraram que a formação de um estoma afeta significativamente a qualidade de vida na medida em que não há diferença entre cirurgia aberta e laparoscópica)

    • Conversão para uma operação aberta tradicional (remove os elementos da cirurgia de buraco da fechadura)
    • Contra-indicação para raquianestesia: coagulação anormal, infecção de pele sobre ou perto das costas, presença de distúrbios neurológicos ou anormalidades anatômicas da coluna vertebral. (Para a segurança do paciente)
    • Contra-indicação ao uso do Doppler esofágico: doença esofágica, cirurgia esofágica recente ou cirurgia das vias aéreas superiores, doença valvular aórtica moderada a grave e qualquer condição que cause problemas hemorrágicos. (Para a segurança do paciente)
    • Diagnóstico de diabetes mellitus (irá confundir a análise de resposta ao estresse)
    • Tratamento com esteróides exógenos nos 3 meses seguintes (confundirá a análise de resposta ao estresse)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PCA e Volulyte
PCA e Hartmann
Espinhal e Volulito
Espinhal e Hartmann

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança nos níveis de interleucina 6 após a cirurgia para os quatro grupos.
Prazo: Alteração detectada entre 0 e 6 horas de pós-operatório
Alteração detectada entre 0 e 6 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SURGN0008

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