- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01128088
복강경 대장암 수술의 스트레스 반응과 강화된 회복 프로그램 개발에서의 역할.
키홀 창자 수술은 큰 절개를 필요로 하는 보다 전통적인 수술에 비해 수술 후 환자에게 개선된 결과를 제공합니다. 결과를 더욱 개선하기 위해 수술 전, 도중 및 후에 제어해야 하는 몇 가지 변수가 있습니다. 이러한 변수는 올바른 통증 완화, 수술 중 제공되는 수액의 정확한 제어 및 측정 및 수술 후 후속 이동성입니다. 이전 연구에서는 향상된 회복 프로그램(환자 여정에 대한 신중한 제어 및 구조)이 수술 후 체류 기간과 합병증을 줄일 수 있음을 이미 확인했습니다. 현재 향상된 회복 프로그램의 필수적인 부분은 최대 48시간 동안 지속적인 통증 완화를 제공하기 위해 경막외(척추에 있는 얇은 튜브)의 사용을 필요로 합니다. 이전에 MATTU에서 수행한 연구를 통해 연구자들은 경막외 약물이 체류 기간을 늘리고 정상적인 장 기능으로의 복귀를 지연시킬 수 있음을 보여주었습니다. 경막 외를 사용하는 이유는 스트레스 반응을 억제하기 위해서입니다.
연구자들은 키홀 창자 수술을 받는 외래 환자를 한 단위로 모집하고 수술 후 두 가지 다른 통증 완화 방법 중 하나를 받도록 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. 환자는 표준 환자와 동일한 치료를 따르지만 통증 완화는 이미 잘 확립된 두 가지 방식에 따라 다릅니다. 그들은 또한 다른 정맥 주사액을 받게 됩니다. 향후 분석을 위해 수술 직후 다양한 간격으로 채혈합니다. 시험은 MATTU에서 자금을 지원하며 약 18개월 동안 실행됩니다. 이 시험을 통해 우리는 4개 그룹의 스트레스 반응을 확립하고 향상된 회복 프로그램을 개선하기 위해 이를 환자의 결과와 연관시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장 절제 절차.
제외 기준:
기공 형성(MATTU의 이전 연구에서는 개복 수술과 복강경 수술 사이에 차이가 없을 정도로 기공의 형성이 삶의 질에 상당한 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다.)
- 기존 개복수술로 전환(키홀 수술의 요소 제거)
- 척추 마취에 대한 금기: 비정상적인 응고, 등 위 또는 근처의 피부 감염, 신경 장애 또는 척추의 해부학적 이상 유무. (환자의 안전을 위해)
- 식도 도플러 사용 금기: 식도 질환, 최근 식도 수술 또는 상기도 수술, 중등도에서 중증의 대동맥 판막 질환 및 출혈 문제를 일으키는 모든 상태. (환자의 안전을 위해)
- 당뇨병 진단(스트레스 반응 분석을 혼란스럽게 함)
- 진행 3개월 동안 외인성 스테로이드 치료(스트레스 반응 분석을 혼란스럽게 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PCA 및 Volulyte
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PCA와 Hartmann의
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척추 및 Volulyte
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척추 및 Hartmann의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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네 그룹에 대한 수술 후 인터루킨 6 수준의 변화.
기간: 수술 후 0~6시간 사이에 감지된 변화
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수술 후 0~6시간 사이에 감지된 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SURGN0008
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