Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De stressrespons bij laparoscopische colorectale chirurgie en de rol ervan in de ontwikkeling van het verbeterde herstelprogramma.

20 mei 2014 bijgewerkt door: University of Surrey

Kijkdarmchirurgie biedt de patiënt een beter resultaat na een operatie in vergelijking met meer traditionele chirurgie waarbij een grote snee nodig is. Om de resultaten verder te verbeteren, zijn er verschillende variabelen die voor, tijdens en na de operatie moeten worden gecontroleerd. Deze variabelen zijn de juiste pijnstilling, nauwkeurige controle en meting van de vloeistof die tijdens de operatie wordt gegeven en de daaropvolgende mobiliteit na de operatie. Eerder onderzoek heeft al aangetoond dat een verbeterd herstelprogramma (zorgvuldige controle en structuur van het traject van de patiënt) de verblijfsduur en complicaties na een operatie zal verminderen. Momenteel vereist een integraal onderdeel van het verbeterde herstelprogramma het gebruik van een ruggenprik (een dunne buis in de wervelkolom) om gedurende maximaal 48 uur continue pijnverlichting te bieden. Door eerder uitgevoerd onderzoek bij de MATTU hebben de onderzoekers aangetoond dat een ruggenprik kan leiden tot een langere opnameduur en een vertraging in de terugkeer naar de normale darmfunctie. Een reden voor het gebruik van een ruggenprik is het onderdrukken van de stressreactie.

De onderzoekers streven ernaar patiënten van de polikliniek die een kijkoperatie ondergaan in één eenheid te rekruteren en ze willekeurig te verdelen om na de operatie een van de twee verschillende pijnstillingsmethoden te krijgen. Patiënten zullen dezelfde zorg volgen als standaardpatiënten, maar hun pijnverlichting zal verschillen tussen twee reeds gevestigde modaliteiten. Ze zullen ook verschillende intraveneuze vloeistoffen krijgen. Direct na de operatie zal ook met verschillende tussenpozen bloed worden afgenomen voor toekomstige analyse. De proef zal worden gefinancierd door de MATTU en zal ongeveer 18 maanden duren. Deze proef stelt ons in staat om de stressrespons in de vier groepen vast te stellen en deze te correleren met de uitkomst van de patiënt met als doel het verbeterde herstelprogramma te verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale resecties in het Royal Surrey County Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colon- of rectale resectieprocedure.

Uitsluitingscriteria:

  • Stomavorming (eerder onderzoek bij de MATTU heeft aangetoond dat de vorming van een stoma de kwaliteit van leven zo sterk beïnvloedt dat er geen verschil is tussen open en laparoscopische chirurgie)

    • Conversie naar een traditionele open operatie (verwijdert de elementen van kijkoperaties)
    • Contra-indicatie voor spinale anesthesie: abnormale stolling, huidinfectie over of nabij de rug, aanwezigheid van neurologische aandoeningen of anatomische afwijkingen van de wervelkolom. (Voor patiëntveiligheid)
    • Contra-indicatie voor het gebruik van slokdarmdoppler: slokdarmziekte, recente slokdarmoperatie of operatie aan de bovenste luchtwegen, matige tot ernstige aortaklepaandoening en elke aandoening die bloedingsproblemen veroorzaakt. (Voor patiëntveiligheid)
    • Diagnose van diabetes mellitus (zal de stressresponsanalyse verwarren)
    • Behandeling met exogene steroïden in de voorafgaande 3 maanden (zal de stressresponsanalyse verstoren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PCA en Volulyte
PCA en Hartmann's
Ruggengraat en Volulyte
Spinale en Hartmann's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in interleukine 6-spiegels na een operatie voor de vier groepen.
Tijdsspanne: Verandering gedetecteerd tussen 0 en 6 uur na de operatie
Verandering gedetecteerd tussen 0 en 6 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SURGN0008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren