Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na stres w laparoskopowej chirurgii kolorektalnej i jej rola w rozwoju programu wzmocnionego powrotu do zdrowia.

20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Surrey

Operacja jelita przez dziurkę od klucza zapewnia pacjentowi lepsze wyniki po operacji w porównaniu z bardziej tradycyjną operacją wymagającą dużego cięcia. W celu dalszej poprawy wyników istnieje kilka zmiennych, które należy kontrolować przed, w trakcie i po operacji. Te zmienne to prawidłowe uśmierzanie bólu, dokładna kontrola i pomiar płynu podawanego podczas operacji oraz późniejsza mobilność po operacji. Wcześniejsze badania wykazały już, że rozszerzony program rekonwalescencji (dokładna kontrola i struktura podróży pacjenta) zmniejszy długość pobytu i komplikacje po operacji. Obecnie integralną częścią programu wzmocnionej rekonwalescencji jest stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego (cienkiej rurki w kręgosłupie), które zapewnia ciągłą ulgę w bólu do 48 godzin. Dzięki badaniom przeprowadzonym wcześniej w MATTU badacze wykazali, że znieczulenie zewnątrzoponowe może prowadzić do wydłużenia pobytu w szpitalu i opóźnienia powrotu do normalnej pracy jelit. Powodem zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego jest stłumienie reakcji stresowej.

Badacze mają na celu rekrutację pacjentów z poradni ambulatoryjnej poddawanych operacji jelita grubego przez dziurkę od klucza w jednym oddziale i losowe przydzielenie ich do jednej z dwóch różnych metod łagodzenia bólu po operacji. Pacjenci będą objęci taką samą opieką jak pacjenci standardowi, ale ich ulga w bólu będzie się różnić w przypadku dwóch już dobrze ugruntowanych metod. Otrzymają również różne płyny dożylne. Krew będzie również pobierana w różnych odstępach czasu bezpośrednio po operacji do przyszłej analizy. Badanie będzie finansowane przez MATTU i potrwa około 18 miesięcy. Ta próba pozwoli nam ustalić reakcję stresową w czterech grupach i skorelować ją z wynikiem pacjenta w celu udoskonalenia programu wzmocnionego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po resekcji jelita grubego w Royal Surrey County Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura resekcji okrężnicy lub odbytnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Powstawanie stomii (poprzednie badania w MATTU wykazały, że powstanie stomii znacząco wpływa na jakość życia do tego stopnia, że ​​nie ma różnicy między chirurgią otwartą a laparoskopową)

    • Konwersja do tradycyjnej operacji otwartej (usuwa elementy chirurgii przez dziurkę od klucza)
    • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego: nieprawidłowe krzepnięcie, zakażenie skóry w okolicach pleców, obecność zaburzeń neurologicznych lub nieprawidłowości anatomicznych kręgosłupa. (Dla bezpieczeństwa pacjenta)
    • Przeciwwskazania do stosowania badania dopplerowskiego przełyku: choroba przełyku, niedawny zabieg chirurgiczny przełyku lub górnych dróg oddechowych, umiarkowana do ciężkiej choroba zastawki aortalnej oraz wszelkie stany powodujące problemy z krwawieniem. (Dla bezpieczeństwa pacjenta)
    • Diagnoza cukrzycy (zakłóci analizę reakcji na stres)
    • Leczenie sterydami egzogennymi w ciągu 3 miesięcy (zakłóci analizę odpowiedzi na stres)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PCA i Volulyte
PCA i Hartmanna
Kręgosłup i Volulyte
Kręgosłupa i Hartmanna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomów interleukiny 6 po operacji dla czterech grup.
Ramy czasowe: Zmiana wykryta między 0 a 6 godziną po operacji
Zmiana wykryta między 0 a 6 godziną po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SURGN0008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj