Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressresponsen vid laparoskopisk kolorektalkirurgi och dess roll i utvecklingen av programmet för förbättrad återhämtning.

20 maj 2014 uppdaterad av: University of Surrey

Nyckelhålskirurgi ger patienten ett förbättrat resultat efter operationen jämfört med mer traditionell kirurgi som kräver ett stort snitt. För att ytterligare förbättra resultaten finns det flera variabler som måste kontrolleras före, under och efter operationen. Dessa variabler är korrekt smärtlindring, noggrann kontroll och mätning av vätskan som ges under operationen och den efterföljande rörligheten efter operationen. Tidigare forskning har redan identifierat att ett förbättrat återhämtningsprogram (noggrann kontroll och struktur på patientens resa) kommer att minska vistelsetiden och komplikationerna efter en operation. För närvarande kräver en integrerad del av det förbättrade återhämtningsprogrammet användning av en epidural (ett tunt rör i ryggraden) för att ge kontinuerlig smärtlindring i upp till 48 timmar. Genom forskning som tidigare utförts vid MATTU har utredarna visat att en epidural kan leda till en förlängning av vistelsetiden och en försening av återgången till normal tarmfunktion. En anledning till att använda epidural är att undertrycka stressreaktionen.

Utredarna syftar till att rekrytera patienter från öppenvårdsmottagningen som genomgår nyckelhålsoperation på en enhet och randomisera dem till att få en av två olika smärtlindringsmetoder efter operationen. Patienterna kommer att följa samma vård som standardpatienter men deras smärtlindring kommer att skilja sig mellan två redan väletablerade modaliteter. De kommer också att få olika intravenösa vätskor. Blod kommer också att tas med olika intervall direkt efter operationen för framtida analys. Försöket kommer att finansieras av MATTU och kommer att pågå i cirka 18 månader. Denna studie kommer att göra det möjligt för oss att fastställa stressresponsen i de fyra grupperna och korrelera den till patientens resultat med målet att förfina det förbättrade återhämtningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har kolorektal resektion på Royal Surrey County Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolon eller rektal resektionsprocedur.

Exklusions kriterier:

  • Stomibildning (tidigare forskning vid MATTU har visat att bildandet av en stomi signifikant påverkar livskvaliteten i den grad att det inte finns någon skillnad mellan öppen och laparoskopisk kirurgi)

    • Konvertering till en traditionell öppen operation (tar bort inslag av nyckelhålskirurgi)
    • Kontraindikation för spinalbedövning: onormal koagulering, hudinfektion över eller nära ryggen, förekomst av neurologiska störningar eller anatomiska avvikelser i kotpelaren. (För patientsäkerheten)
    • Kontraindikationer för användning av esofagusdoppler: esofagussjukdom, nyligen genomförd esofagusoperation eller övre luftvägskirurgi, måttlig till svår aortaklaffsjukdom och alla tillstånd som orsakar blödningsproblem. (För patientsäkerheten)
    • Diagnos av diabetes mellitus (kommer att förvirra stressresponsanalysen)
    • Behandling med exogena steroider under de kommande 3 månaderna (kommer att förvirra stressresponsanalysen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PCA och Volulyte
PCA och Hartmanns
Spinal och Volulyte
Spinal och Hartmanns

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i interleukin 6-nivåer efter operation för de fyra grupperna.
Tidsram: Förändring upptäckt mellan 0 och 6 timmar efter operationen
Förändring upptäckt mellan 0 och 6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SURGN0008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stressrespons

3
Prenumerera