2型糖尿病のメキシコ系アメリカ人集団における血糖コントロールと細菌レベルに対する非外科的歯周治療の効果
2 型糖尿病 (T2DM) は重大なパンデミックとなっており、米国人口の 7% 以上が罹患しています。 さらに、これらの人々の最大 3 分の 1 は診断を認識しておらず、治療に関与していない可能性があります。 メキシコ系アメリカ人の人口では、有病率は最大 50% になる可能性があります。 不十分な教育、低い世帯収入、言語の壁、医療サービスへのアクセスの制限などの要因により、この有病率が増加する可能性があります。 歯周病と糖尿病との関連性は十分に文書化されています。しかし、介入研究では、歯周治療後の血糖コントロールの改善に関して矛盾する結論が得られています。
糖尿病と歯周病は、多遺伝子性や免疫調節機能不全など、発症における共通の経路を共有しています。 これらの疑問に答えるために、私たち研究者らは、糖尿病集団における予防および治療目的で歯周病の治療をどのように利用できるかを解明し、IL-1 遺伝子クラスター多型の役割を研究することを目的としたこのランダム化比較試験を提案します。ヒスパニック系 T2DM 集団における歯周炎の存在の危険因子。 私たちの中心的な仮説は、テキサス州のメキシコ系アメリカ人の T2DM 集団は、Il-1 遺伝子クラスター多型の存在により、歯周病の存在と重症度が増加するリスクにさらされているというものです。さらに、このグループに非外科的歯周治療を提供すると、疾患に関連する細菌量が減少し、その結果、HbA1c 値で測定される血糖コントロールが改善されることを示唆します。 私たちの長期的な目標は、歯周病の存在に関連する危険因子を研究し、ヒスパニック系 2 型糖尿病患者の予防および治療目的で歯周病の治療をどのように利用できるかを理解することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center Houston, Dental Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2型糖尿病と診断されている
- 米国歯周病学会の定義による中等度から重度の歯周炎の存在
- 全般的に健康状態が良好 - 現在の健康状態を損なうことなく提案された治療を受けることができる
- 第三者による臨時通訳の助けを借りずに、書かれたスペイン語または英語を読んで理解できる実証済みの能力
- 提案された治療法と起こり得る結果を理解する実証済みの能力
- インフォームド・コンセント文書に記載されているすべてのプロトコル要件に従う意思を示していること
- 研究に自分自身を含めるためのインフォームド・コンセント文書に署名する意欲/能力
- 患者記録により確認されたヒスパニック系起源
除外基準:
- 登録時の妊娠(妊娠の可能性のある女性研究参加者には妊娠検査が必要です。)
- 過去3か月以内の抗生物質の使用
- 免疫不全の健康状態
- 生命を脅かすその他の病状
- 骨粗鬆症
- ビホスホネート、コルチコステロイド、または行動変容薬
- アルコールまたは薬物の過去の乱用
- 過去12か月以内の紙巻きタバコ/タバコ製品の使用
- 精神疾患
- 患者の医学的状態を損なうその他の口腔病理
- 1型糖尿病と診断されている(医療記録から情報が得られます)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
治療
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参加者は、修正されたバス歯磨き法を使用して歯を磨くように指示されます。歯間ブラシやデンタルフロスなどの歯間衛生補助具の使用も含まれます。
口全体のスケーリングとルートプランニングは、局所麻酔(通常は 1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン)を使用して 2 回の予約(各 2 時間)で実行されます。
対照群では、この治療はすべてのデータとサンプルが収集された後に実行され、最後の 2 回の訪問が含まれます。
歯周スケーリングおよびルートプランニング治療は、米国歯周病学会 (AAP) によって歯周病患者の標準治療として定義されています。
超音波器具、スケーラー、キュレットを使用して歯石を除去し、滑らかな根の表面を取得します。
実験被験者は 1 週間後に任命され、スケーリングとルート プランニングの手順を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c の割合
時間枠:ベースライン時および治療後 120 日後
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ベースライン時および治療後 120 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微生物負荷
時間枠:ベースラインおよび治療後 120 日
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ベースラインおよび治療後 120 日
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遺伝子多型
時間枠:登録から120日後
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登録から120日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabel C Gay, DDS, MS、University of Texas Health Science Center Dental Branch
- スタディチェア:James Katancik, DDS, PhD、University of Texas Health Science Center at Houston Dental Branch
- スタディディレクター:Gena Tribble, PhD、University of Texas Health science Center Houston Dental Branch
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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