Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus sokeritasapainoon ja bakteeritasoihin meksikolais-amerikkalaisessa väestössä, jolla on tyypin 2 diabetes

maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Isabel Gay, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tyypin 2 diabeteksesta (T2DM) on tullut merkittävä pandemia, johon yli 7 % Yhdysvaltojen väestöstä kärsii. Lisäksi jopa kolmasosa näistä henkilöistä ei ehkä ole tietoinen diagnoosista eivätkä ole mukana hoidossa. Meksikolais-amerikkalaisväestössä esiintyvyys voi olla jopa 50%. Vaikuttavat tekijät, kuten huono koulutus, kotitalouksien alhaiset tulot, kielimuurit ja rajoitettu pääsy lääketieteellisiin palveluihin, voivat lisätä tätä yleisyyttä. Parodontiittisairauden ja diabeteksen välinen yhteys on hyvin dokumentoitu; Interventiotutkimukset ovat kuitenkin johtaneet ristiriitaisiin päätelmiin glukoositasapainon paranemisesta parodontaalihoidon jälkeen.

Diabeteksen ja parodontaalisen taudin patogeneesissä on yhteisiä polkuja, kuten niiden polygeeninen luonne ja immunosäätelyhäiriöt. Vastataksemme näihin kysymyksiin me, tutkijat, ehdotamme tätä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka tarkoituksena on selvittää, kuinka parodontiitin hoitoa voidaan käyttää ennaltaehkäiseviin ja terapeuttisiin tarkoituksiin diabeettisessa populaatiossa sekä tutkia IL-1-geeniklusterin polymorfismien roolia riskitekijä parodontiitin esiintymiselle latinalaisamerikkalaisessa T2DM-populaatiossa. Keskeinen hypoteesimme on, että meksikolais-amerikkalaisella T2DM-populaatiolla Texasissa on riski periodontaalisten sairauksien lisääntymiselle ja vakavuudelle johtuen Il-1-geeniklusterin polymorfismista; Lisäksi ehdotamme, että ei-kirurgisen parodontaalihoidon tarjoaminen tälle ryhmälle vähentää sairauteen liittyvää bakteerikuormaa ja sen seurauksena parantaa glukoositasapainoa HbA1c-arvoilla mitattuna. Pitkän tähtäimen tavoitteemme on tutkia parodontiittisairauden esiintymiseen liittyviä riskitekijöitä ja ymmärtää, kuinka parodontiitin hoitoa voidaan käyttää ennaltaehkäiseviin ja terapeuttisiin tarkoituksiin latinalaisamerikkalaisessa tyypin 2 diabeetikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center Houston, Dental Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
  • Keskivaikean tai vaikean periodontiitin olemassaolo American Academy of Periodontologyn määrittämänä
  • Hyvä yleisterveys - pystyy käymään läpi ehdotetun hoidon vaarantamatta olemassa olevaa terveyttä
  • Osoitettu kyky lukea ja ymmärtää kirjoitettua espanjaa tai englantia ilman kolmannen osapuolen ad hoc tulkkausta
  • Osoitettu kyky ymmärtää ehdotettu hoito ja mahdollinen lopputulos
  • Osoitettu halukkuus noudattaa kaikkia protokollavaatimuksia, jotka on esitetty tietoon perustuvassa suostumuksessa
  • Halu/kyky allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan oman osallistumisensa tutkimukseen
  • latinalaisamerikkalainen alkuperä potilastietojen vahvistamana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ilmoittautumishetkellä (raskaustesti vaaditaan tutkimukseen osallistuvilta naisilta, jotka voivat tulla raskaaksi.)
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Immuunipuutteinen terveydentila
  • Muut sairaudet, jotka ovat hengenvaarallisia
  • Osteoporoosi
  • Bifosfonaatit, kortikosteroidit tai käyttäytymistä muuttavat lääkkeet
  • Historiallinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Savukkeiden/tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Mielen sairaudet
  • Mikä tahansa muu suun patologia, joka vaarantaa potilaan lääketieteellisen tilan
  • Diagnosoitu tyypin 1 diabetes (Tiedot saadaan lääketieteellisistä tiedoista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Terapia
Osallistujat opastetaan harjaamaan hampaansa modifioidulla Bass-hammasharjaustekniikalla; interproksimaalisten hygieniaapuvälineiden, kuten proksimaalisen harjan tai hammaslangan, käyttö sisällytetään. Täysi suun hilseily ja juurisuunnittelu suoritetaan kahdessa tapaamisessa (kukin 2 tuntia) käyttäen paikallispuudutusta (tyypillisesti 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa). Kontrolliryhmässä tämä käsittely suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki tiedot ja näytteet on kerätty, ja se kattaa kaksi viimeistä käyntiä. American Academy of Periodontology (AAP) on määritellyt parodontaalisen hilseilyn ja juurisuunnittelun hoidon standardiksi parodontaalipotilaille. Ultraäänilaitetta, skaalauslaitteita ja kyrettejä käytetään hammaskiven poistamiseen ja sileän juuripinnan aikaansaamiseen. Koehenkilöt nimitetään viikon kuluttua suorittamaan skaalaus- ja juurisuunnitteluprosessi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c-prosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 120 päivää hoidon jälkeen
Lähtötilanteessa ja 120 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikrobitaakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 120 päivää hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 120 päivää hoidon jälkeen
geenipolymorfismit
Aikaikkuna: 120 päivää ilmoittautumisen jälkeen
120 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel C Gay, DDS, MS, University of Texas Health Science Center Dental Branch
  • Opintojen puheenjohtaja: James Katancik, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at Houston Dental Branch
  • Opintojohtaja: Gena Tribble, PhD, University of Texas Health science Center Houston Dental Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa