El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el control glucémico y los niveles bacterianos en una población mexicoamericana con diabetes tipo 2
El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre el control glucémico y los niveles bacterianos en una población mexicoamericana con diabetes tipo 2S
La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) se ha convertido en una pandemia significativa con más del 7% de la población en los Estados Unidos afectada. Además, hasta un tercio de estas personas pueden no ser conscientes del diagnóstico y no participar en el tratamiento. En la población mexicoamericana, las tasas de prevalencia pueden ser de hasta el 50%. Los factores que contribuyen, como la educación deficiente, los bajos ingresos familiares, las barreras del idioma y el acceso restringido a los servicios médicos, pueden aumentar esta prevalencia. La asociación entre enfermedad periodontal y diabetes ha sido bien documentada; sin embargo, los estudios de intervención han arrojado conclusiones contradictorias sobre las mejoras en el control glucémico después de la terapia periodontal.
La diabetes y la enfermedad periodontal comparten vías comunes en la patogénesis, como su naturaleza poligénica y la disfunción inmunorreguladora. Para responder a estas preguntas, nosotros, los investigadores, proponemos este ensayo controlado aleatorizado diseñado para dilucidar cómo se puede utilizar el tratamiento de la enfermedad periodontal con fines preventivos y terapéuticos en una población diabética, así como para estudiar el papel de los polimorfismos del grupo de genes IL-1 como un factor de riesgo para la presencia de periodontitis en una población hispana con DM2. Nuestra hipótesis central es que la población de T2DM mexicano-estadounidense en Texas está en riesgo de una mayor presencia y gravedad de la enfermedad periodontal debido a la presencia de polimorfismos del grupo de genes Il-1; además, sugerimos que proporcionar terapia periodontal no quirúrgica a este grupo disminuirá la carga bacteriana asociada con la enfermedad y, como consecuencia, mejorará el control glucémico medido por los valores de HbA1c. Nuestro objetivo a largo plazo es estudiar los factores de riesgo asociados con la presencia de la enfermedad periodontal y comprender cómo se puede utilizar el tratamiento de la enfermedad periodontal con fines preventivos y terapéuticos en una población hispana con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center Houston, Dental Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada
- Existencia de periodontitis de moderada a grave según la definición de la Academia Estadounidense de Periodontología
- Con buena salud general: capaz de someterse a la terapia propuesta sin comprometer la salud existente
- Capacidad demostrada para leer y comprender el español o el inglés escritos sin la ayuda de una interpretación ad-hoc de un tercero
- Capacidad demostrada para comprender la terapia propuesta y el posible resultado.
- Voluntad demostrada de cumplir con todos los requisitos del protocolo como se describe en el documento de consentimiento informado
- Voluntad/capacidad para firmar un documento de consentimiento informado para su propia inclusión en el estudio
- Origen hispano según lo confirmado por los registros de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Embarazo en el momento de la inscripción (se requiere una prueba de embarazo para las mujeres participantes del estudio en edad fértil).
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Estado de salud inmunocomprometido
- Otras condiciones médicas que representan una amenaza para la vida
- Osteoporosis
- Bifosfonatos, corticosteroides o medicamentos para alterar el comportamiento
- Abuso histórico de alcohol o drogas
- Uso de cigarrillos/productos de tabaco en los últimos 12 meses
- enfermedades mentales
- Cualquier otra patología oral que comprometa el estado médico del paciente
- Diabetes mellitus tipo 1 diagnosticada (La información se obtendrá de la historia clínica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención
Terapia
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Se indicará a los participantes que se cepillen los dientes utilizando la técnica modificada de cepillado de dientes de Bass; se incluirá el uso de ayudas para la higiene interproximal como cepillo proximal o hilo dental.
Se realizará un raspado de boca completa y un alisado radicular en 2 citas (2 horas cada una) con el uso de anestesia local (típicamente lidocaína al 2% con epinefrina 1:100,000).
En el grupo control, este tratamiento se realizará una vez recogidos todos los datos y muestras y abarcará las 2 últimas visitas.
El tratamiento periodontal de raspado y alisado radicular ha sido definido por la Academia Estadounidense de Periodoncia (AAP) como el estándar de atención para pacientes con enfermedad periodontal.
Se utilizará un instrumento ultrasónico, raspadores y curetas para eliminar el cálculo y obtener una superficie radicular lisa.
Los sujetos experimentales serán designados 1 semana después para completar el procedimiento de raspado y alisado radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de HbA1c
Periodo de tiempo: Al inicio y 120 días después del tratamiento
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Al inicio y 120 días después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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carga microbiana
Periodo de tiempo: Línea de base y 120 días después de la terapia
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Línea de base y 120 días después de la terapia
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polimorfismos genéticos
Periodo de tiempo: 120 días después de la inscripción
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120 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel C Gay, DDS, MS, University of Texas Health Science Center Dental Branch
- Silla de estudio: James Katancik, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at Houston Dental Branch
- Director de estudio: Gena Tribble, PhD, University of Texas Health science Center Houston Dental Branch
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UL1RR024148 (CTSA)
- UL1RR024148 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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