제2형 당뇨병을 앓고 있는 멕시코계 미국인 인구의 혈당 조절 및 세균 수준에 대한 비수술적 치주 치료의 효과
제2형 당뇨병을 앓고 있는 멕시코계 미국인 인구의 혈당 조절 및 세균 수치에 대한 비수술적 치주 치료의 효과
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 미국 인구의 7% 이상이 영향을 받는 중대한 전염병이 되었습니다. 더욱이 이들 중 최대 1/3은 진단을 알지 못하고 치료에 관여하지 않을 수 있습니다. 멕시코계 미국인 인구에서 유병률은 최대 50%입니다. 열악한 교육, 낮은 가계 소득, 언어 장벽 및 의료 서비스에 대한 제한된 접근과 같은 기여 요인이 이러한 유병률을 증가시킬 수 있습니다. 치주 질환과 당뇨병 사이의 연관성은 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 중재적 연구는 치주 치료 후 혈당 조절의 개선에 대해 상충되는 결론을 내렸습니다.
당뇨병과 치주 질환은 다유전자 특성 및 면역 조절 기능 장애와 같은 병인에서 공통 경로를 공유합니다. 이러한 질문에 답하기 위해 연구자들은 치주 질환 치료가 당뇨병 인구에서 예방 및 치료 목적으로 어떻게 사용될 수 있는지 설명하고 IL-1 유전자 클러스터 다형성의 역할을 연구하기 위해 고안된 이 무작위 통제 시험을 제안합니다. 히스패닉 T2DM 인구에서 치주염의 존재에 대한 위험 요소. 우리의 중심 가설은 텍사스의 멕시코계 미국인 T2DM 인구가 Il-1 유전자 클러스터 다형성의 존재로 인해 치주 질환의 존재 및 중증도가 증가할 위험이 있다는 것입니다. 또한 비수술적 치주 치료를 이 그룹에 제공하면 질병과 관련된 세균 부하가 감소하고 결과적으로 HbA1c 값으로 측정된 혈당 조절이 향상될 것이라고 제안합니다. 우리의 장기 목표는 치주 질환의 존재와 관련된 위험 요소를 연구하고 치주 질환 치료가 히스패닉 2형 당뇨병 인구에서 예방 및 치료 목적으로 어떻게 사용될 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center Houston, Dental Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 제2형 당뇨병 진단
- American Academy of Periodontology에서 정의한 중등도에서 중증의 치주염의 존재
- 양호한 일반 건강 - 기존 건강을 손상시키지 않고 제안된 요법을 받을 수 있음
- 제3자의 임시 통역의 도움 없이 서면 스페인어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력 입증
- 제안된 치료법과 가능한 결과를 이해하는 입증된 능력
- 정보에 입각한 동의 문서에 설명된 대로 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 의지 입증
- 자신을 연구에 포함시키기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지/능력
- 환자 기록으로 확인된 히스패닉계
제외 기준:
- 등록 당시 임신(가임 여성 연구 참여자는 임신 테스트가 필요합니다.)
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 면역 저하 건강 상태
- 생명을 위협하는 기타 의학적 상태
- 골다공증
- 비포스포네이트, 코르티코스테로이드 또는 행동 변화 약물
- 과거의 알코올 또는 약물 남용
- 지난 12개월 이내에 담배/담배 제품 사용
- 정신 질환
- 환자의 의학적 상태를 손상시키는 기타 구강 병리
- 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우(의료 기록에서 정보를 얻음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
요법
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참가자는 수정된 Bass 칫솔질 기술을 사용하여 양치질을 하도록 지시를 받습니다. 근위 브러시 또는 치실과 같은 치간 위생 보조제의 사용이 포함됩니다.
전체 구강 스케일링 및 치근 계획은 국소 마취(일반적으로 1:100,000 에피네프린과 2% 리도카인)를 사용하여 2회의 약속(각 2시간)으로 수행됩니다.
대조군에서 이 치료는 모든 데이터와 샘플이 수집된 후 수행되며 마지막 2회 방문을 포함합니다.
치주 스케일링 및 치근 계획 치료는 미국 치주학회(AAP)에서 치주 질환 환자를 위한 치료 표준으로 정의했습니다.
초음파 기기, 스케일러 및 큐렛을 사용하여 치석을 제거하고 매끄러운 치근 표면을 얻습니다.
1주일 후 실험 대상자를 지정하여 스케일링 및 치근 계획 절차를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 백분율
기간: 베이스라인 및 치료 120일 후
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베이스라인 및 치료 120일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 부담
기간: 기준선 및 치료 후 120일
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기준선 및 치료 후 120일
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유전자 다형성
기간: 등록 후 120일
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등록 후 120일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel C Gay, DDS, MS, University of Texas Health Science Center Dental Branch
- 연구 의자: James Katancik, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at Houston Dental Branch
- 연구 책임자: Gena Tribble, PhD, University of Texas Health science Center Houston Dental Branch
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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