軽度から中等度の急性膵炎：早期の経鼻胃管栄養と膵臓安静の比較（MIMOSA） (MIMOSA)
2013年1月5日 更新者：Max Petrov、University of Auckland, New Zealand
急性膵炎患者における早期の経腸経管栄養と膵臓安静の比較：ランダム化比較試験
経口再栄養中に痛みが再発するのは、急性膵炎患者の少なくとも 5 分の 1 に発生します。
この研究の仮説は、早期に経管栄養を投与すると、急性膵炎患者の痛みの再発リスクが軽減され、入院期間が短縮される可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auckland、ニュージーランド
- University of Auckland
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性膵炎の診断
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 症状発現後96時間以上
- > 入院後 24 時間
- ランダム化時までの臓器不全
- ランダム化前の感染性合併症
- ランダム化の前に人工栄養を受けた
- 以前にトライアルに登録したことがある
- 慢性膵炎
- ERCP後膵炎
- 急性膵炎の術中診断
- 妊娠
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：経腸チューブ栄養
入院後24時間以内に経鼻胃管栄養を開始
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入院後24時間以内に経鼻胃管栄養を開始
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NO_INTERVENTION：ゼロパーマウスレジメン
従来の管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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痛みの再発
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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局所的および全身的な合併症
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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摂食不耐症
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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経口固形食品が許容されるまでの時間
時間枠：約一週間
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約一週間
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痛みのない時間
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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再入院
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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死亡
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Max Petrov, MD, MPH (Epi)、Universioty of Auckland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petrov MS. Enteral nutrition: goody or good-for-nothing in acute pancreatitis? Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1828-9; author reply 1829-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01361.x. No abstract available.
- Petrov MS, van Santvoort HC, Besselink MG, Cirkel GA, Brink MA, Gooszen HG. Oral refeeding after onset of acute pancreatitis: a review of literature. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2079-84; quiz 2085. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01357.x. Epub 2007 Jun 16.
- Petrov MS. To feed or not to feed early in acute pancreatitis: still depend on severity? Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):317-8. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.011. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Petrov MS, McIlroy K, Grayson L, Phillips AR, Windsor JA. Early nasogastric tube feeding versus nil per os in mild to moderate acute pancreatitis: a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):697-703. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.011. Epub 2012 Dec 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月5日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。