Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild til moderat akut pancreatitis: tidlig nasogastrisk sondeernæring sammenlignet med pankreas hvile (MIMOSA) (MIMOSA)

5. januar 2013 opdateret af: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Tidlig enteral sondeernæring sammenlignet med pancreas hvile hos patienter med akut pancreatitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Smertetilbagefald under oral genernæring forekommer hos mindst en femtedel af patienter med akut pancreatitis. Studiehypotesen er, at tidlig administreret enteral sondeernæring kan reducere risikoen for smertetilbagefald og forkorte varigheden af ​​hospitalsophold hos patienter med akut pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • University of Auckland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af akut pancreatitis
  • alder 18 år eller ældre
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • > 96 timer efter debut af symptomer
  • > 24 timer efter hospitalsindlæggelse
  • organsvigt ved randomiseringstidspunktet
  • infektiøse komplikationer før randomisering
  • modtaget kunstig ernæring før randomisering
  • tidligere tilmeldt forsøget
  • kronisk pancreatitis
  • post-ERCP pancreatitis
  • intraoperativ diagnose af akut pancreatitis
  • graviditet
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enteral sondeernæring
Nasogastrisk sondeernæring startede inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Procedure: Enteral sondeernæring
Nasogastrisk sondeernæring startede inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
NO_INTERVENTION: Nul-per-mund-kur
Konventionel styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Smertetilbagefald
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Lokale og systemiske komplikationer
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Foderintolerance
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Tid til fast oral mad tolereret
Tidsramme: Ca. en uge
Ca. en uge
Smertefri tid
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Dødelighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (SKØN)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTX/08/11/107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Enteral sondeernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner