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Pancreatite acuta da lieve a moderata: alimentazione precoce del sondino nasogastrico rispetto al riposo del pancreas (MIMOSA) (MIMOSA)

5 gennaio 2013 aggiornato da: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Alimentazione enterale precoce rispetto al riposo del pancreas nei pazienti con pancreatite acuta: uno studio controllato randomizzato

La ricaduta del dolore durante la rialimentazione orale si verifica in almeno un quinto dei pazienti con pancreatite acuta. L'ipotesi dello studio è che l'alimentazione enterale precoce potrebbe ridurre il rischio di recidiva del dolore e accorciare la durata della degenza ospedaliera nei pazienti con pancreatite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di pancreatite acuta
  • età 18 anni o più
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • > 96 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
  • > 24 ore dopo il ricovero in ospedale
  • insufficienza d'organo al momento della randomizzazione
  • complicanze infettive prima della randomizzazione
  • ricevuto nutrizione artificiale prima della randomizzazione
  • precedentemente iscritto alla sperimentazione
  • pancreatite cronica
  • pancreatite post-ERCP
  • diagnosi intraoperatoria di pancreatite acuta
  • gravidanza
  • malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Alimentazione con sonda enterale
L'alimentazione con sondino nasogastrico è iniziata entro 24 ore dal ricovero in ospedale
Procedura: Alimentazione con sonda enterale
L'alimentazione con sondino nasogastrico è iniziata entro 24 ore dal ricovero in ospedale
NESSUN_INTERVENTO: Regime nil-per-bocca
Gestione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Ricaduta del dolore
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Complicanze locali e sistemiche
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Intolleranze alimentari
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Tempo di alimenti solidi per via orale tollerati
Lasso di tempo: Circa. una settimana
Circa. una settimana
Tempo senza dolore
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Investigatori

  • Investigatore principale: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTX/08/11/107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

Prove cliniche su Alimentazione con sonda enterale

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