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Pancreatitis aguda de leve a moderada: alimentación temprana por sonda nasogástrica en comparación con reposo páncreas (MIMOSA) (MIMOSA)

5 de enero de 2013 actualizado por: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Alimentación temprana con sonda enteral en comparación con reposo del páncreas en pacientes con pancreatitis aguda: un ensayo controlado aleatorizado

La recaída del dolor durante la realimentación oral ocurre en al menos una quinta parte de los pacientes con pancreatitis aguda. La hipótesis del estudio es que la alimentación por sonda enteral administrada tempranamente podría reducir el riesgo de recaída del dolor y acortar la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con pancreatitis aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de pancreatitis aguda
  • 18 años o más
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • > 96 horas después del inicio de los síntomas
  • > 24 horas después del ingreso hospitalario
  • insuficiencia orgánica en el momento de la aleatorización
  • complicaciones infecciosas antes de la aleatorización
  • recibió nutrición artificial antes de la aleatorización
  • previamente inscrito en el ensayo
  • Pancreatitis crónica
  • pancreatitis post-CPRE
  • diagnóstico intraoperatorio de pancreatitis aguda
  • el embarazo
  • malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Alimentación por sonda enteral
Alimentación por sonda nasogástrica iniciada dentro de las 24 h del ingreso hospitalario
Procedimiento: Alimentación por sonda enteral
Alimentación por sonda nasogástrica iniciada dentro de las 24 h del ingreso hospitalario
SIN INTERVENCIÓN: Régimen nulo por boca
Manejo convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Recaída del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Complicaciones locales y sistémicas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Tiempo hasta alimento oral sólido tolerado
Periodo de tiempo: Aprox. una semana
Aprox. una semana
Tiempo sin dolor
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Auckland, New Zealand

Investigadores

  • Investigador principal: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NTX/08/11/107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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