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Pancreatite aguda leve a moderada: alimentação precoce por sonda nasogástrica comparada com repouso pâncreas (MIMOSA) (MIMOSA)

5 de janeiro de 2013 atualizado por: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Alimentação por sonda enteral precoce comparada ao repouso do pâncreas em pacientes com pancreatite aguda: um estudo controlado randomizado

A recidiva da dor durante a realimentação oral ocorre em pelo menos um quinto dos pacientes com pancreatite aguda. A hipótese do estudo é que a alimentação por sonda enteral administrada precocemente pode reduzir o risco de recaída da dor e encurtar o tempo de internação em pacientes com pancreatite aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de pancreatite aguda
  • idade 18 anos ou mais
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • > 96 horas após o início dos sintomas
  • > 24 horas após internação
  • falência de órgãos no momento da randomização
  • complicações infecciosas antes da randomização
  • recebeu nutrição artificial antes da randomização
  • previamente inscritos no julgamento
  • pancreatite crônica
  • pancreatite pós-CPRE
  • diagnóstico intraoperatório de pancreatite aguda
  • gravidez
  • malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Alimentação por sonda enteral
A alimentação por sonda nasogástrica começou dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
Procedimento: Alimentação por sonda enteral
A alimentação por sonda nasogástrica começou dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
SEM_INTERVENÇÃO: Regime de nada por boca
Gestão convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Recaída da dor
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Complicações locais e sistêmicas
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Intolerância alimentar
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Tempo para alimentação oral sólida tolerada
Prazo: Aproximadamente. uma semana
Aproximadamente. uma semana
Tempo sem dor
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Readmissão hospitalar
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Mortalidade
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Auckland, New Zealand

Investigadores

  • Investigador principal: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NTX/08/11/107

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