Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый панкреатит легкой и средней степени тяжести: раннее кормление через назогастральный зонд по сравнению с покоем поджелудочной железы (MIMOSA) (MIMOSA)

5 января 2013 г. обновлено: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Раннее энтеральное зондовое питание по сравнению с отдыхом поджелудочной железы у пациентов с острым панкреатитом: рандомизированное контролируемое исследование

Рецидив боли во время перорального кормления происходит по крайней мере у одной пятой больных острым панкреатитом. Гипотеза исследования заключается в том, что раннее введение энтерального зондового питания может снизить риск рецидива боли и сократить продолжительность пребывания в стационаре у пациентов с острым панкреатитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика острого панкреатита
  • возраст 18 лет и старше
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • > 96 часов после появления симптомов
  • > 24 часов после госпитализации
  • органная недостаточность к моменту рандомизации
  • инфекционные осложнения до рандомизации
  • получали искусственное питание до рандомизации
  • ранее зарегистрированный в испытательном
  • хронический панкреатит
  • панкреатит после ЭРХПГ
  • интраоперационная диагностика острого панкреатита
  • беременность
  • злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Энтеральное зондовое питание
Кормление через назогастральный зонд началось в течение 24 часов после госпитализации.
Процедура: Энтеральное зондовое питание
Кормление через назогастральный зонд началось в течение 24 часов после госпитализации.
NO_INTERVENTION: Режим нулевого приема внутрь
Обычное управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Рецидив боли
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Местные и системные осложнения
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Кормовая непереносимость
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Время до твердой пероральной переносимой пищи
Временное ограничение: Прибл. одна неделя
Прибл. одна неделя
Время без боли
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Повторная госпитализация
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Смертность
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Auckland, New Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NTX/08/11/107

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеральное зондовое питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться