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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01128478
경증에서 중등도 급성 췌장염: 췌장 휴식(MIMOSA)과 비교한 조기 비위관 영양 (MIMOSA)
2013년 1월 5일 업데이트: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand
급성 췌장염 환자의 조기 경장관 영양법과 췌장 휴식의 비교: 무작위 대조 시험
급성 췌장염 환자의 1/5 이상에서 경구 재수유 중 통증 재발이 발생합니다.
연구 가설은 조기 투여된 경장 튜브 영양이 급성 췌장염 환자의 통증 재발 위험을 줄이고 입원 기간을 단축할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- University of Auckland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염의 진단
- 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- > 증상 발생 후 96시간
- > 입원 후 24시간
- 무작위화 시점까지의 장기 부전
- 무작위 배정 전 감염성 합병증
- 무작위배정 전에 인공영양을 받았다.
- 이전에 시험에 등록
- 만성 췌장염
- ERCP 후 췌장염
- 급성 췌장염의 수술 중 진단
- 임신
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경장 튜브 영양
입원 후 24시간 이내에 비위관 영양 공급 시작
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입원 후 24시간 이내에 비위관 영양 공급 시작
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NO_INTERVENTION: 무입액 요법
기존 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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통증 재발
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
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국소 및 전신 합병증
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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과민증을 먹이기
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
|
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고형 구강 음식이 허용되는 시간
기간: 약. 일주일
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약. 일주일
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고통없는 시간
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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병원 재입원
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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인류
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petrov MS. Enteral nutrition: goody or good-for-nothing in acute pancreatitis? Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1828-9; author reply 1829-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01361.x. No abstract available.
- Petrov MS, van Santvoort HC, Besselink MG, Cirkel GA, Brink MA, Gooszen HG. Oral refeeding after onset of acute pancreatitis: a review of literature. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2079-84; quiz 2085. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01357.x. Epub 2007 Jun 16.
- Petrov MS. To feed or not to feed early in acute pancreatitis: still depend on severity? Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):317-8. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.011. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Petrov MS, McIlroy K, Grayson L, Phillips AR, Windsor JA. Early nasogastric tube feeding versus nil per os in mild to moderate acute pancreatitis: a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):697-703. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.011. Epub 2012 Dec 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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