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Pancréatite aiguë légère à modérée : alimentation précoce par sonde nasogastrique par rapport au repos du pAncréas (MIMOSA) (MIMOSA)

5 janvier 2013 mis à jour par: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Alimentation entérale précoce par sonde comparée au repos du pancréas chez les patients atteints de pancréatite aiguë : un essai contrôlé randomisé

La rechute de la douleur lors de la réalimentation orale survient chez au moins un cinquième des patients atteints de pancréatite aiguë. L'hypothèse de l'étude est que l'alimentation par sonde entérale administrée tôt pourrait réduire le risque de rechute de la douleur et raccourcir la durée du séjour à l'hôpital chez les patients atteints de pancréatite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de pancréatite aiguë
  • 18 ans ou plus
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • > 96 heures après le début des symptômes
  • > 24 heures après l'admission à l'hôpital
  • insuffisance organique au moment de la randomisation
  • complications infectieuses avant randomisation
  • ont reçu une nutrition artificielle avant la randomisation
  • précédemment inscrit à l'essai
  • pancréatite chronique
  • pancréatite post-ERCP
  • diagnostic peropératoire de pancréatite aiguë
  • grossesse
  • malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Alimentation par sonde entérale
L'alimentation par sonde nasogastrique a commencé dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
Procédure: Alimentation par sonde entérale
L'alimentation par sonde nasogastrique a commencé dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
AUCUNE_INTERVENTION: Régime zéro par bouche
Gestion conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Rechute de la douleur
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Complications locales et systémiques
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Intolérance alimentaire
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Délai d'alimentation orale solide toléré
Délai: Environ. une semaine
Environ. une semaine
Temps sans douleur
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Réadmission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Mortalité
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Auckland, New Zealand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTX/08/11/107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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