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Leichte bis mittelschwere akute Pankreatitis: Frühe nasogastrische Sondenernährung im Vergleich zur pAnkreas-Rest (MIMOSA) (MIMOSA)

5. Januar 2013 aktualisiert von: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Frühe enterale Sondenernährung im Vergleich zur Pankreasruhe bei Patienten mit akuter Pankreatitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei mindestens einem Fünftel der Patienten mit akuter Pankreatitis kommt es während der oralen Nahrungsaufnahme zu einem Schmerzrückfall. Die Studienhypothese ist, dass eine früh verabreichte enterale Sondenernährung das Risiko eines Schmerzrückfalls verringern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit akuter Pankreatitis verkürzen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
        • University of Auckland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten Pankreatitis
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • > 96 Stunden nach Auftreten der Symptome
  • > 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
  • Organversagen zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • infektiöse Komplikationen vor der Randomisierung
  • erhielten vor der Randomisierung künstliche Ernährung
  • zuvor für die Studie angemeldet
  • chronische Pankreatitis
  • Post-ERCP-Pankreatitis
  • Intraoperative Diagnose einer akuten Pankreatitis
  • Schwangerschaft
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Enterale Sondenernährung
Die Ernährung über eine Magensonde begann innerhalb von 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung
Verfahren: Enterale Sondenernährung
Die Ernährung über eine Magensonde begann innerhalb von 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung
KEIN_EINGRIFF: Null-pro-Mund-Kur
Konventionelles Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Schmerzrückfall
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Lokale und systemische Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Futterunverträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Zeit bis feste orale Nahrung vertragen wird
Zeitfenster: Ca. eine Woche
Ca. eine Woche
Schmerzfreie Zeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTX/08/11/107

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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