Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milde tot matige acute pancreatitis: vroege maagsondevoeding in vergelijking met pancreasrust (MIMOSA) (MIMOSA)

5 januari 2013 bijgewerkt door: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Vroege enterale sondevoeding vergeleken met pancreasrust bij patiënten met acute pancreatitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Pijnterugval tijdens orale hervoeding komt voor bij ten minste een vijfde van de patiënten met acute pancreatitis. De onderzoekshypothese is dat vroeg toegediende sondevoeding het risico op terugval van pijn zou kunnen verminderen en de opnameduur in het ziekenhuis zou kunnen verkorten bij patiënten met acute pancreatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose acute pancreatitis
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • > 96 uur na aanvang van de symptomen
  • > 24 uur na ziekenhuisopname
  • orgaanfalen op het moment van randomisatie
  • infectieuze complicaties vóór randomisatie
  • kregen kunstmatige voeding vóór randomisatie
  • eerder ingeschreven voor de proef
  • chronische pancreatitis
  • pancreatitis na ERCP
  • intraoperatieve diagnose van acute pancreatitis
  • zwangerschap
  • maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Enterale sondevoeding
Nasogastrische sondevoeding startte binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Procedure: Enterale sondevoeding
Nasogastrische sondevoeding startte binnen 24 uur na ziekenhuisopname
GEEN_INTERVENTIE: Nihil-per-mondregime
Conventioneel beheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Pijn terugval
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Lokale en systemische complicaties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Voedingsintolerantie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Tijd om vaste orale voeding te verdragen
Tijdsspanne: Ca. een week
Ca. een week
Pijnvrije tijd
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTX/08/11/107

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren