Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mild till måttlig akut pankreatit: tidig nasogastrisk sondmatning jämfört med pankreasvila (MIMOSA) (MIMOSA)

5 januari 2013 uppdaterad av: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Tidig enteral sondmatning jämfört med pankreasvila hos patienter med akut pankreatit: en randomiserad kontrollerad studie

Smärtåterfall under oral återmatning förekommer hos minst en femtedel av patienterna med akut pankreatit. Studiens hypotes är att tidig administrerad enteral sondmatning kan minska risken för smärtåterfall och förkorta sjukhusvistelsen hos patienter med akut pankreatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland
        • University of Auckland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av akut pankreatit
  • ålder 18 år eller äldre
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • > 96 timmar efter symtomdebut
  • > 24 timmar efter sjukhusinläggning
  • organsvikt vid tidpunkten för randomisering
  • infektiösa komplikationer före randomisering
  • fått konstgjord näring före randomisering
  • tidigare anmält sig till rättegången
  • kronisk pankreatit
  • post-ERCP pankreatit
  • intraoperativ diagnos av akut pankreatit
  • graviditet
  • malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Enteral sondmatning
Nasogastrisk sondmatning startade inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
Procedur: Enteral sondmatning
Nasogastrisk sondmatning startade inom 24 timmar efter sjukhusinläggning
NO_INTERVENTION: Noll-per-mun-regimen
Konventionell hantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Smärta återfall
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Lokala och systemiska komplikationer
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Matintolerans
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Dags att tolerera fast oral föda
Tidsram: Cirka. en vecka
Cirka. en vecka
Smärtfri tid
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Dödlighet
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Utredare

  • Huvudutredare: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NTX/08/11/107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera