- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128478
Lievästä kohtalaiseen akuutti haimatulehdus: Varhainen na-mahaletkuruokinta verrattuna haimarauhasen lepoon (MIMOSA) (MIMOSA)
lauantai 5. tammikuuta 2013 päivittänyt: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand
Varhainen enteraalinen letkuruokinta verrattuna haiman lepoon potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kivun uusiutuminen suun kautta annettavan ruokinnan aikana ilmenee vähintään viidesosalla potilaista, joilla on akuutti haimatulehdus.
Tutkimuksen hypoteesi on, että varhainen enteraalinen letkuruokinta voi vähentää kivun uusiutumisen riskiä ja lyhentää sairaalahoidon kestoa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- University of Auckland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin haimatulehduksen diagnoosi
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- > 96 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
- > 24 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
- elinten vajaatoiminta satunnaistamisen ajankohtana
- tarttuvia komplikaatioita ennen satunnaistamista
- sai keinotekoista ravintoa ennen satunnaistamista
- aiemmin ilmoittautunut oikeudenkäyntiin
- krooninen haimatulehdus
- ERCP:n jälkeinen haimatulehdus
- akuutin haimatulehduksen intraoperatiivinen diagnoosi
- raskaus
- pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Enteraalinen letkusyöttö
Nenämahaletkuruokinta aloitettiin 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Nenämahaletkuruokinta aloitettiin 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
|
EI_INTERVENTIA: Nolla-per-mouth-ohjelma
Perinteinen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kivun uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Paikalliset ja systeemiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika kiinteään suulliseen ruokaan siedetty
Aikaikkuna: Noin yksi viikko
|
Noin yksi viikko
|
|
Kivutonta aikaa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petrov MS. Enteral nutrition: goody or good-for-nothing in acute pancreatitis? Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1828-9; author reply 1829-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01361.x. No abstract available.
- Petrov MS, van Santvoort HC, Besselink MG, Cirkel GA, Brink MA, Gooszen HG. Oral refeeding after onset of acute pancreatitis: a review of literature. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2079-84; quiz 2085. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01357.x. Epub 2007 Jun 16.
- Petrov MS. To feed or not to feed early in acute pancreatitis: still depend on severity? Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):317-8. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.011. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Petrov MS, McIlroy K, Grayson L, Phillips AR, Windsor JA. Early nasogastric tube feeding versus nil per os in mild to moderate acute pancreatitis: a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):697-703. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.011. Epub 2012 Dec 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTX/08/11/107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .