Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievästä kohtalaiseen akuutti haimatulehdus: Varhainen na-mahaletkuruokinta verrattuna haimarauhasen lepoon (MIMOSA) (MIMOSA)

lauantai 5. tammikuuta 2013 päivittänyt: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Varhainen enteraalinen letkuruokinta verrattuna haiman lepoon potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kivun uusiutuminen suun kautta annettavan ruokinnan aikana ilmenee vähintään viidesosalla potilaista, joilla on akuutti haimatulehdus. Tutkimuksen hypoteesi on, että varhainen enteraalinen letkuruokinta voi vähentää kivun uusiutumisen riskiä ja lyhentää sairaalahoidon kestoa potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutin haimatulehduksen diagnoosi
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • > 96 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
  • > 24 tuntia sairaalaan tulon jälkeen
  • elinten vajaatoiminta satunnaistamisen ajankohtana
  • tarttuvia komplikaatioita ennen satunnaistamista
  • sai keinotekoista ravintoa ennen satunnaistamista
  • aiemmin ilmoittautunut oikeudenkäyntiin
  • krooninen haimatulehdus
  • ERCP:n jälkeinen haimatulehdus
  • akuutin haimatulehduksen intraoperatiivinen diagnoosi
  • raskaus
  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Enteraalinen letkusyöttö
Nenämahaletkuruokinta aloitettiin 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
Nenämahaletkuruokinta aloitettiin 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
EI_INTERVENTIA: Nolla-per-mouth-ohjelma
Perinteinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Kivun uusiutuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Paikalliset ja systeemiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Aika kiinteään suulliseen ruokaan siedetty
Aikaikkuna: Noin yksi viikko
Noin yksi viikko
Kivutonta aikaa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NTX/08/11/107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa