Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná až středně těžká akutní pankreatitida: Časné krmení nasogastrickou sondou ve srovnání s klidem slinivky břišní (MIMOSA) (MIMOSA)

5. ledna 2013 aktualizováno: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Časné krmení enterální sondou ve srovnání s klidem pankreatu u pacientů s akutní pankreatitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

K recidivě bolesti při perorálním podávání dochází nejméně u jedné pětiny pacientů s akutní pankreatitidou. Hypotézou studie je, že včasné podávání enterální výživy sondou může snížit riziko relapsu bolesti a zkrátit dobu hospitalizace u pacientů s akutní pankreatitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza akutní pankreatitidy
  • věk 18 let nebo starší
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • > 96 hodin po nástupu příznaků
  • > 24 hodin po přijetí do nemocnice
  • selhání orgánů v době randomizace
  • infekční komplikace před randomizací
  • před randomizací dostávali umělou výživu
  • dříve přihlášený do zkušebního procesu
  • chronická pankreatitida
  • pankreatitida po ERCP
  • intraoperační diagnostika akutní pankreatitidy
  • těhotenství
  • malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Enterální sondová výživa
Výživa nazogastrickou sondou začala do 24 hodin po přijetí do nemocnice
Postup: Enterální sondová výživa
Výživa nazogastrickou sondou začala do 24 hodin po přijetí do nemocnice
NO_INTERVENTION: Režim Nil-per-mouth
Konvenční management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Recidiva bolesti
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Lokální a systémové komplikace
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Nesnášenlivost krmení
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Čas na pevnou perorální stravu tolerován
Časové okno: Cca. týden
Cca. týden
Čas bez bolesti
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Auckland, New Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTX/08/11/107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální sondová výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit