轻度至中度急性胰腺炎：早期鼻胃管喂养与胰腺休息 (MIMOSA) 相比 (MIMOSA)
2013年1月5日 更新者：Max Petrov、University of Auckland, New Zealand
急性胰腺炎患者早期肠内管饲与胰腺休息比较：一项随机对照试验
至少五分之一的急性胰腺炎患者在经口重新进食期间疼痛复发。
研究假设是，早期进行肠内管饲可能会降低急性胰腺炎患者疼痛复发的风险并缩短住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰
- University of Auckland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性胰腺炎的诊断
- 年满 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- > 出现症状后 96 小时
- > 入院后 24 小时
- 随机分组时器官衰竭
- 随机分组前的感染性并发症
- 随机分组前接受人工营养
- 之前参加过试验
- 慢性胰腺炎
- ERCP术后胰腺炎
- 急性胰腺炎的术中诊断
- 怀孕
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肠内管饲
入院后24小时内开始鼻饲
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入院后24小时内开始鼻饲
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NO_INTERVENTION：零每口养生法
常规管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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疼痛复发
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
|
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局部和全身并发症
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
|
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喂养不耐受
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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耐受固体口服食物的时间
大体时间：约一周
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约一周
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无痛时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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再入院
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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死亡
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Max Petrov, MD, MPH (Epi)、Universioty of Auckland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petrov MS. Enteral nutrition: goody or good-for-nothing in acute pancreatitis? Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1828-9; author reply 1829-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01361.x. No abstract available.
- Petrov MS, van Santvoort HC, Besselink MG, Cirkel GA, Brink MA, Gooszen HG. Oral refeeding after onset of acute pancreatitis: a review of literature. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2079-84; quiz 2085. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01357.x. Epub 2007 Jun 16.
- Petrov MS. To feed or not to feed early in acute pancreatitis: still depend on severity? Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):317-8. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.011. Epub 2008 Mar 10. No abstract available.
- Petrov MS, McIlroy K, Grayson L, Phillips AR, Windsor JA. Early nasogastric tube feeding versus nil per os in mild to moderate acute pancreatitis: a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2013 Oct;32(5):697-703. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.011. Epub 2012 Dec 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月21日
首次发布 (估计)
2010年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月5日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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