Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zapalenie trzustki o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu: wczesne karmienie przez zgłębnik żołądkowy w porównaniu z odpoczynkiem w jastrząbku (MIMOSA) (MIMOSA)

5 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Wczesne żywienie przez sondę dojelitową w porównaniu z odpoczynkiem trzustki u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki: randomizowane badanie kontrolowane

Nawrót bólu podczas ponownego karmienia doustnego występuje u co najmniej jednej piątej pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki. Hipotezą badawczą jest to, że wcześnie podane żywienie dojelitowe może zmniejszyć ryzyko nawrotu bólu i skrócić czas pobytu w szpitalu u chorych z ostrym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka ostrego zapalenia trzustki
  • wiek 18 lat lub starszy
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • > 96 godzin od wystąpienia objawów
  • > 24 godziny po przyjęciu do szpitala
  • niewydolności narządowej do czasu randomizacji
  • powikłania infekcyjne przed randomizacją
  • otrzymało sztuczne odżywianie przed randomizacją
  • wcześniej zarejestrowany na próbę
  • przewlekłe zapalenie trzustki
  • zapalenie trzustki po ERCP
  • Śródoperacyjna diagnostyka ostrego zapalenia trzustki
  • ciąża
  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Żywienie dojelitowe
Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową rozpoczęto w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
Procedura: Żywienie dojelitowe
Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową rozpoczęto w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
NIE_INTERWENCJA: Reżim zero na usta
Zarządzanie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Nawrót bólu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Powikłania miejscowe i ogólnoustrojowe
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Nietolerancja karmienia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Czas na stały pokarm doustny tolerowany
Ramy czasowe: Około. jeden tydzień
Około. jeden tydzień
Czas bez bólu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTX/08/11/107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj