Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mild til moderat akutt pankreatitt: tidlig nasogastrisk sondeernæring sammenlignet med pankreas hvile (MIMOSA) (MIMOSA)

5. januar 2013 oppdatert av: Max Petrov, University of Auckland, New Zealand

Tidlig enteral sondeernæring sammenlignet med bukspyttkjertelhvile hos pasienter med akutt pankreatitt: en randomisert kontrollert studie

Smertetilbakefall under peroral gjenmating forekommer hos minst en femtedel av pasienter med akutt pankreatitt. Studiehypotesen er at tidlig administrert enteral sondeernæring kan redusere risikoen for smertetilbakefall og forkorte lengden på sykehusopphold hos pasienter med akutt pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • University of Auckland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av akutt pankreatitt
  • alder 18 år eller eldre
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • > 96 timer etter symptomdebut
  • > 24 timer etter sykehusinnleggelse
  • organsvikt ved randomiseringstidspunktet
  • smittsomme komplikasjoner før randomisering
  • fikk kunstig næring før randomisering
  • tidligere påmeldt til rettssaken
  • kronisk pankreatitt
  • post-ERCP pankreatitt
  • intraoperativ diagnose av akutt pankreatitt
  • svangerskap
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Enteral sondeernæring
Nasogastrisk sondeernæring startet innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Fremgangsmåte: Enteral sondeernæring
Nasogastrisk sondeernæring startet innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
INGEN_INTERVENSJON: Null-per-munn-regime
Konvensjonell styring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Smerte tilbakefall
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Lokale og systemiske komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Fôringsintoleranse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Tid til fast oral mat tolerert
Tidsramme: Ca. en uke
Ca. en uke
Smertefri tid
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Max Petrov, MD, MPH (Epi), Universioty of Auckland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTX/08/11/107

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere