食道酸感に対する高PCO2溶液の効果 (PC02)
2010年7月20日 更新者：Southern Arizona VA Health Care System
健康な患者と非びらん性逆流疾患の患者の食道酸感に対する高PCO2溶液の効果。
刺激応答関数を使用して、被験者の胸やけ感に対する酸性および生理食塩水と比較して、食道内の高PCO2溶液の効果を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
現在、GERD の正確なメカニズムと、胸やけ症状の病因における CO2 の役割は不明です。
CO2 のプロトンへの変換は、胸やけ感のメカニズムにおいて重要な役割を果たしている可能性があります。
これは、GERD患者の胸やけ感覚のメカニズムをさらに調査するのに役立つ前向き無作為化研究であり、胸やけ患者の治療における炭酸脱水酵素阻害剤などの新しいクラスの逆流防止剤の役割を調べるさらなる研究の前奏曲になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85723
- 募集
- Southern Arizona VA Health Care System
-
コンタクト：
- Ronnie Fass, M.D.
- 電話番号：5139 520-792-1450
- メール：ronnie.fass@va.gov
-
コンタクト：
- Marcia Willis, CCRC
- 電話番号：2032 792.1450
- メール：marcia.willis@va.gov
-
主任研究者：
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85723
- 募集
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
コンタクト：
- Marcia Willis, CCRC
- 電話番号：2032 520-792-1450
- メール：marcia.willis@va.gov
-
コンタクト：
- Ronnie Fass, MD
- 電話番号：5139 520-792-1450
- メール：ronnie.fass@va.gov
-
主任研究者：
- RONNIE FASS, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
10 健康なコントロール
- 通常の EGD、通常の 24 時間 pH
- 18～80歳
- 学習アンケートと日記を読み、理解し、記入することができる
- -研究手順を理解し、インフォームドコンセントに署名できる
すべての研究要件に準拠するためのアルベ
10 NERD（非びらん性逆流症）
- 18～80歳
- -EGDの前にPPI / H2ブロッカーを中止したい
- 胸やけの症状が週に 2 回以上、少なくとも 3 か月間続く。
除外基準:
- EGDの食道びらん、バレット、または消化性狭窄
- 以前の食道、胃または十二指腸手術
- 基礎疾患
- 糖尿病（インスリンが必要）、強皮症、または神経筋障害
- 上気道の症状
- 三環系抗うつ薬、鎮痙薬、選択的セロトニン受容体阻害薬、サイアザイド、胆汁酸結合剤または運動促進薬
- ICFに署名できない、または署名したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群 - 健康な被験者
EGD が正常な健康なボランティア。
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小さなチューブが鼻孔から食道に挿入されます。
マイルドな CO2 溶液またはマイルドな生理食塩水が約 1 分間投与されます。
10分間、あなたが経験する可能性のある症状について質問されます.
|
|
アクティブコンパレータ：NERDグループ
NERDの被験者。
胸焼け症状 x 2 週 3 か月間。
正常な EGD と異常な 24 時間 pH。
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24 時間の pH モニタリング手順と、高 PCO2 溶液と 0.1 N HCl 溶液からなる 10 分間の注入を 1 週間おきに 2 回行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GERDのメカニズム
時間枠：NA 正確な時間枠はありません。
|
現在、GERD の正確なメカニズムと、胸やけ症状の病因における CO2 の役割は不明です。
食道内の高PCO2溶液と生理食塩水が胸やけの感覚に及ぼす影響を比較することを目的としています。
|
NA 正確な時間枠はありません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronnie Fass, MD、Southern Arizona Veterans Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月20日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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