Wpływ roztworu o wysokim PCO2 na uczucie kwaśności przełyku (PC02)
20 lipca 2010 zaktualizowane przez: Southern Arizona VA Health Care System
Wpływ roztworu o wysokim PCO2 na uczucie kwaśności przełyku u zdrowych pacjentów w porównaniu z pacjentami z chorobą refluksową bez nadżerek.
Określenie wpływu doprzełykowego roztworu o wysokim PCO2 w porównaniu z roztworami kwaśnymi i solankowymi na uczucie zgagi u badanych przy użyciu funkcji odpowiedzi na bodziec.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie dokładny mechanizm GERD i rola CO2 w patogenezie objawów zgagi są niejasne.
Konwersja CO2 do protonów może odgrywać kluczową rolę w mechanizmie powstawania zgagi.
Jest to prospektywne, randomizowane badanie, które pomoże w dalszym poznaniu mechanizmu powstawania zgagi u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym i może stanowić wstęp do dalszych badań oceniających rolę leków przeciwrefluksowych nowej klasy, takich jak inhibitory anhydrazy węglanowej, w leczeniu pacjentów ze zgagą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Rekrutacyjny
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Kontakt:
- Ronnie Fass, M.D.
- Numer telefonu: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronnie.fass@va.gov
-
Kontakt:
- Marcia Willis, CCRC
- Numer telefonu: 2032 792.1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
-
Główny śledczy:
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Rekrutacyjny
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
Kontakt:
- Marcia Willis, CCRC
- Numer telefonu: 2032 520-792-1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
-
Kontakt:
- Ronnie Fass, MD
- Numer telefonu: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronnie.fass@va.gov
-
Główny śledczy:
- Ronnie Fass, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
10 zdrowych kontroli
- Normalne EGD, Normalne 24-godzinne pH
- 18-80 lat
- Potrafi czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze badawcze i dzienniczek
- Potrafi zrozumieć procedury badania i podpisać świadomą zgodę
Albe, aby spełnić wszystkie wymagania dotyczące studiów
10 NERD (nieerozyjna choroba refluksowa)
- 18-80 lat
- Chęć zatrzymania PPI/H2 Blocker przed EGD
- Masz objawy zgagi 2+ razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Nadżerki przełyku, zespół Barretta lub zwężenie przewodu pokarmowego na EGD
- Przebyta operacja przełyku, żołądka lub dwunastnicy
- choroby współistniejące
- Cukrzyca (wymaga insuliny), twardzina skóry lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Objawy górnych dróg oddechowych
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwskurczowe, selektywne inhibitory receptora serotoniny, tiazydy, leki wiążące kwasy żółciowe lub leki prokinetyczne
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać ICF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna — osoby zdrowe
Zdrowi ochotnicy z prawidłowym EGD.
|
Mała rurka zostanie wprowadzona przez nozdrze do przełyku.
Łagodny roztwór CO2 lub łagodny roztwór soli będzie podawany przez ok.
10 minut, podczas których zadamy Ci pytania dotyczące ewentualnych objawów.
|
|
Aktywny komparator: Grupa NERD
Przedmioty z NERD.
Objawy zgagi x2 tyg. przez 3 miesiące.
Normalny EGD i nieprawidłowe 24-godzinne pH.
|
Zostanie przeprowadzona 24-godzinna procedura monitorowania pH i dwie 10-minutowe infuzje w odstępie jednego tygodnia, składające się z roztworu o wysokim PCO2 i 0,1 N roztworu HCl.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanizm GERD
Ramy czasowe: NA Nie ma dokładnych ram czasowych.
|
Obecnie dokładny mechanizm GERD i rola CO2 w patogenezie objawów zgagi nie są znane.
Naszym celem jest porównanie wpływu doprzełykowego roztworu o wysokim PCO2 z roztworem soli fizjologicznej na uczucie zgagi.
|
NA Nie ma dokładnych ram czasowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Effect of PCO2 Solution
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .