Effekten av hög PCO2-lösning på esofagussyrasensation (PC02)
20 juli 2010 uppdaterad av: Southern Arizona VA Health Care System
Effekten av hög PCO2-lösning på känslan av syra i matstrupen hos friska patienter kontra de med icke-erosiv refluxsjukdom.
För att bestämma effekten av intraesofageal hög PCO2-lösning jämfört med sura och koksaltlösningar på försökspersoners halsbränna med hjälp av Stiumlus-responsfunktioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är den exakta mekanismen för GERD och rollen av CO2 i patogenesen av halsbränna symtom oklart.
CO2-omvandling till protoner kan spela en nyckelroll i mekanismen för halsbränna.
Detta är en prospektiv, randomiserad studie som kommer att hjälpa till att ytterligare utforska mekanismen för halsbränna hos GERD-patienter och kan vara ett förspel för ytterligare studier som undersöker rollen av nya klass antirefluxmedel såsom kolsyraanhydrashämmare i behandlingen av patienter med halsbränna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
- Rekrytering
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Kontakt:
- Ronnie Fass, M.D.
- Telefonnummer: 5139 520-792-1450
- E-post: ronnie.fass@va.gov
-
Kontakt:
- Marcia Willis, CCRC
- Telefonnummer: 2032 792.1450
- E-post: marcia.willis@va.gov
-
Huvudutredare:
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
- Rekrytering
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
Kontakt:
- Marcia Willis, CCRC
- Telefonnummer: 2032 520-792-1450
- E-post: marcia.willis@va.gov
-
Kontakt:
- Ronnie Fass, MD
- Telefonnummer: 5139 520-792-1450
- E-post: ronnie.fass@va.gov
-
Huvudutredare:
- Ronnie Fass, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
10 hälsosamma kontroller
- Normal EGD, Normal 24-timmars pH
- 18-80 år
- Kunna läsa, förstå och fylla i studieenkäter och dagbok
- Kunna förstå studieprocedurer och underteckna informerat samtycke
Albe att uppfylla alla studiekrav
10 NERD (icke-erosiv refluxsjukdom)
- 18-80 år
- Villig att stoppa PPI/H2 Blocker före EGD
- Har symtom på halsbränna 2+ gånger i veckan i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Esofaguserosion, Barretts eller peptisk striktur på EGD
- Tidigare matstrups-, mag- eller duodenalkirurgi
- underliggande komorbiditeter
- Diabetes mellitus (kräver insulin), sklerodermer eller neuromuskulär störning
- Symtom på övre luftvägarna
- Tricykliska antidepressiva medel, kramplösande medel, selektiva serotoninreceptorhämmare, tiazider, gallsyrabindande medel eller prokinetik
- Patienter som inte kan eller vill underteckna ICF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Friska ämnen
Friska volontärer med normal EGD.
|
Ett litet rör kommer att föras in genom näsborren och in i matstrupen.
En mild CO2-lösning eller en mild saltlösning kommer att administreras i ca.
10 minuter under vilka du kommer att få frågor om eventuella symtom du kan uppleva.
|
|
Aktiv komparator: NERD-gruppen
Ämnen med NERD.
Halsbränna symp x2 veckor i 3 månader.
Normal EGD och onormalt 24 timmars pH.
|
Det kommer att finnas en 24-timmars pH-övervakningsprocedur och två 10-minuters infusioner med en veckas mellanrum bestående av hög PCO2-lösning och 0,1 N HCl-lösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanismen för GERD
Tidsram: NA Det finns ingen exakt tidsram.
|
För närvarande är den exakta mekanismen för GERD och rollen av CO2 i patogenesen av halsbränna symtom oklart.
Vi strävar efter att jämföra effekten av intraesofageal hög PCO2-lösning med saltlösning på halsbränna.
|
NA Det finns ingen exakt tidsram.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The Effect of PCO2 Solution
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .