Влияние раствора с высоким содержанием PCO2 на ощущение кислоты в пищеводе (PC02)
20 июля 2010 г. обновлено: Southern Arizona VA Health Care System
Влияние раствора с высоким содержанием PCO2 на ощущение кислоты в пищеводе у здоровых пациентов по сравнению с пациентами с неэрозивной рефлюксной болезнью.
Определить влияние внутрипищеводного раствора с высоким содержанием PCO2 по сравнению с кислыми и солевыми растворами на ощущение изжоги у субъектов с использованием функций реакции на раздражитель.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В настоящее время точный механизм ГЭРБ и роль СО2 в патогенезе симптомов изжоги неясны.
Преобразование CO2 в протоны может играть ключевую роль в механизме ощущения изжоги.
Это проспективное рандомизированное исследование, которое поможет глубже изучить механизм ощущения изжоги у пациентов с ГЭРБ и может стать прелюдией к дальнейшим исследованиям, изучающим роль антирефлюксных препаратов нового класса, таких как ингибиторы карбоангидразы, в лечении пациентов с изжогой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Рекрутинг
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Контакт:
- Ronnie Fass, M.D.
- Номер телефона: 5139 520-792-1450
- Электронная почта: ronnie.fass@va.gov
-
Контакт:
- Marcia Willis, CCRC
- Номер телефона: 2032 792.1450
- Электронная почта: marcia.willis@va.gov
-
Главный следователь:
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Рекрутинг
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
Контакт:
- Marcia Willis, CCRC
- Номер телефона: 2032 520-792-1450
- Электронная почта: marcia.willis@va.gov
-
Контакт:
- Ronnie Fass, MD
- Номер телефона: 5139 520-792-1450
- Электронная почта: ronnie.fass@va.gov
-
Главный следователь:
- Ronnie Fass, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
10 здоровых элементов управления
- Нормальная ЭГДС, нормальный 24-часовой рН
- 18-80 лет
- Умение читать, понимать и заполнять исследовательские анкеты и дневник
- Способность понимать процедуры исследования и подписывать информированное согласие
Альбе, чтобы соответствовать всем требованиям исследования
10 НЭРБ (неэрозивная рефлюксная болезнь)
- 18-80 лет
- Готовы остановить прием блокаторов ИПП/Н2 перед ЭГДС
- Наличие симптомов изжоги более 2 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Эрозии пищевода, Барретта или пептическая стриктура на ЭГДС
- Предшествующие операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке
- основные сопутствующие заболевания
- Сахарный диабет (требуется инсулин), склеродермия или нервно-мышечное расстройство
- Симптомы верхних дыхательных путей
- Трициклические антидепрессанты, спазмолитики, селективные ингибиторы серотониновых рецепторов, тиазиды, агенты, связывающие желчные кислоты, или прокинетики
- Пациенты, которые не могут или не хотят подписывать МКФ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - здоровые субъекты
Здоровые добровольцы с нормальной ФГДС.
|
Маленькая трубка будет вставлена через ноздрю в пищевод.
В течение прибл.
10 минут, в течение которых вам будут задавать вопросы о любых симптомах, которые могут у вас возникнуть.
|
|
Активный компаратор: Группа НЭРД
Субъекты с НЭРБ.
Симптом изжоги x2 в неделю в течение 3 месяцев.
Нормальная ФГДС и аномальный 24-часовой рН.
|
Будет проведена 24-часовая процедура мониторинга pH и две 10-минутные инфузии с интервалом в одну неделю, каждая из которых состоит из раствора с высоким содержанием PCO2 и 0,1 N раствора HCl.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механизм ГЭРБ
Временное ограничение: NA Точных сроков нет.
|
В настоящее время точный механизм ГЭРБ и роль СО2 в патогенезе симптомов изжоги неясны.
Мы стремимся сравнить влияние внутрипищеводного раствора с высоким содержанием PCO2 с физиологическим раствором на ощущение изжоги.
|
NA Точных сроков нет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The Effect of PCO2 Solution
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .