Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean PCO2-liuoksen vaikutus ruokatorven happotuntemukseen (PC02)

tiistai 20. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Southern Arizona VA Health Care System

Korkean PCO2-liuoksen vaikutus ruokatorven happotuntemukseen terveillä potilailla verrattuna niihin, joilla on ei-eroosiota aiheuttava refluksitauti.

Määrittää intraesofageaalisen korkean PCO2-liuoksen vaikutus happamiin ja suolaliuoksiin koehenkilöiden närästystuntemukseen käyttämällä stiumlus-vastefunktioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä GERD:n tarkka mekanismi ja CO2:n rooli närästysoireiden patogeneesissä on epäselvä. CO2:n muuttumisella protoneiksi voi olla keskeinen rooli närästysaistin mekanismissa. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka auttaa edelleen tutkimaan GERD-potilaiden närästyksen mekanismia ja voi olla alkusoittoa lisätutkimuksille, joissa tutkitaan uuden luokan refluksilääkkeiden, kuten hiilihappoanhydraasin estäjien, roolia närästyspotilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Rekrytointi
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ronnie Fass, M.D.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Rekrytointi
        • Southern Arizona Veterans Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • RONNIE FASS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

10 terveellistä kontrollia

  • Normaali EGD, normaali 24 tunnin pH
  • 18-80 vuoden iässä
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään opintokyselylomakkeita ja päiväkirjaa
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

  • Albe täyttää kaikki opiskeluvaatimukset

    10 NERD (Erosiivinen refluksitauti)

  • 18-80 vuoden iässä
  • Haluan lopettaa PPI/H2-estäjän ennen EGD:tä
  • Sinulla on närästysoireita 2+ kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven eroosiot, Barretts tai peptinen ahtauma EGD:ssä
  • Aiempi ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
  • taustalla olevat rinnakkaissairaudet
  • Diabetes mellitus (vaatii insuliinia), sklerodermia tai hermo-lihashäiriö
  • Ylempien hengitysteiden oireet
  • Trisykliset masennuslääkkeet, kouristuksia estävät lääkkeet, selektiiviset serotoniinireseptorin estäjät, tiatsidit, sappihappoa sitovat aineet tai prokineetit
  • Potilaat, jotka eivät voi tai eivät halua allekirjoittaa ICF:ää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Terveet kohteet
Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali EGD.
Menettely: PCO2-happoperfuusio ja 0,1 N HCI-perfuusio
Pieni putki työnnetään sieraimen läpi ruokatorveen. Mietoa CO2-liuosta tai mietoa suolaliuosta annetaan n. 10 minuuttia, jonka aikana sinulta kysytään mahdollisista oireistasi.
Active Comparator: NERD Group
Aiheet, joissa on NERD. Närästysoireet x 2 vk 3 kuukauden ajan. Normaali EGD ja epänormaali 24 tunnin pH.
Menettely: 24 tunnin Esohpageal pH-valvonta
Tehdään 24 tunnin pH-valvontamenettely ja kaksi 10 minuutin infuusiota viikon välein, jotka koostuvat korkean PCO2-liuoksen ja 0,1 N HCl-liuoksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERD:n mekanismi
Aikaikkuna: NA Tarkkaa aikaväliä ei ole.
Tällä hetkellä GERD:n tarkka mekanismi ja CO2:n rooli närästysoireiden patogeneesissä on epäselvä. Pyrimme vertaamaan ruokatorvensisäisen korkean PCO2-liuoksen ja suolaliuoksen vaikutusta närästyksen tuntemukseen.
NA Tarkkaa aikaväliä ei ole.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern Arizona VA Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Effect of PCO2 Solution

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa