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Die Wirkung einer hohen PCO2-Lösung auf das Säuregefühl der Speiseröhre (PC02)

20. Juli 2010 aktualisiert von: Southern Arizona VA Health Care System

Die Wirkung einer hohen PCO2-Lösung auf das Säuregefühl der Speiseröhre bei gesunden Patienten im Vergleich zu Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit.

Bestimmung der Wirkung einer intraösophagealen Lösung mit hohem PCO2-Gehalt im Vergleich zu sauren und salzhaltigen Lösungen auf das Sodbrennen der Probanden unter Verwendung von Stiumlus-Response-Funktionen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit ist der genaue Mechanismus von GERD und die Rolle von CO2 bei der Pathogenese von Sodbrennen-Symptomen unklar. Die Umwandlung von CO2 in Protonen könnte eine Schlüsselrolle im Mechanismus des Sodbrennens spielen. Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie, die dazu beitragen wird, den Mechanismus für das Sodbrennen bei GERD-Patienten weiter zu erforschen, und ein Auftakt für weitere Studien sein kann, die die Rolle von Antireflux-Mitteln einer neuen Klasse wie Carboanhydrase-Hemmern bei der Behandlung von Patienten mit Sodbrennen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Rekrutierung
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ronnie Fass, M.D.
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Rekrutierung
        • Southern Arizona Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • RONNIE FASS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

10 gesunde Kontrollen

  • Normale EGD, normaler 24-Stunden-pH
  • 18-80 Jahre alt
  • Kann Studienfragebögen und Tagebücher lesen, verstehen und ausfüllen
  • In der Lage, Studienverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

  • Albe, um alle Studienanforderungen zu erfüllen

    10 NERD (nichterosive Refluxkrankheit)

  • 18-80 Jahre alt
  • Bereit, PPI/H2-Blocker vor EGD zu stoppen
  • Mindestens 3 Monate lang mindestens 2 Mal pro Woche Sodbrennen-Symptome haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ösophaguserosionen, Barretts oder peptische Striktur bei EGD
  • Frühere Operationen an Speiseröhre, Magen oder Zwölffingerdarm
  • zugrunde liegende Begleiterkrankungen
  • Diabetes mellitus (erfordert Insulin), Sklerodermie oder neuromuskuläre Erkrankung
  • Symptome der oberen Atemwege
  • Trizyklische Antidepressiva, Antispasmodika, selektive Serotoninrezeptorhemmer, Thiazide, Gallensäurebinder oder Prokinetika
  • Patienten, die ICF nicht unterschreiben können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe – Gesunde Probanden
Gesunde Freiwillige mit normaler EGD.
Verfahren: PCO2-Säure-Perfusion und 0,1 N HCl-Perfusion
Ein kleiner Schlauch wird durch das Nasenloch in die Speiseröhre eingeführt. Eine milde CO2-Lösung oder eine milde Kochsalzlösung wird für ca. 10 Minuten, in denen Ihnen Fragen zu möglichen Symptomen gestellt werden.
Aktiver Komparator: NERD-Gruppe
Themen mit NERD. Sodbrennen symp x2 wk für 3 Monate. Normale EGD und anormaler 24-Stunden-pH-Wert.
Verfahren: 24-Stunden-Esohpageal-pH-Überwachung
Es wird ein 24-Stunden-pH-Überwachungsverfahren und zwei 10-minütige Infusionen im Abstand von einer Woche geben, die aus einer Lösung mit hohem PCO2-Gehalt und einer 0,1 N HCl-Lösung bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Mechanismus von GERD
Zeitfenster: NA Es gibt keinen genauen Zeitrahmen.
Derzeit ist der genaue Mechanismus von GERD und die Rolle von CO2 bei der Pathogenese von Sodbrennen-Symptomen unklar. Unser Ziel ist es, die Wirkung einer intraösophagealen Lösung mit hohem PCO2-Gehalt mit einer Kochsalzlösung auf das Gefühl von Sodbrennen zu vergleichen.
NA Es gibt keinen genauen Zeitrahmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern Arizona VA Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Effect of PCO2 Solution

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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