高 PCO2 溶液对食管酸感的影响 (PC02)
2010年7月20日 更新者：Southern Arizona VA Health Care System
高 PCO2 溶液对健康患者与非糜烂性反流病患者食道酸感的影响。
使用刺激反应函数确定食管内高 PCO2 溶液与酸性和盐溶液相比对受试者胃灼热感的影响。
研究概览
详细说明
目前，GERD 的确切机制和 CO2 在胃灼热症状发病机制中的作用尚不清楚。
CO2 转化为质子可能在胃灼热感的机制中发挥关键作用。
这是一项前瞻性随机研究，将有助于进一步探索 GERD 患者胃灼热感的机制，并且可以作为进一步研究新型抗反流药物（例如碳酸酐酶抑制剂）在治疗胃灼热患者中的作用的前奏。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85723
- 招聘中
- Southern Arizona VA Health Care System
-
接触：
- Ronnie Fass, M.D.
- 电话号码：5139 520-792-1450
- 邮箱：ronnie.fass@va.gov
-
接触：
- Marcia Willis, CCRC
- 电话号码：2032 792.1450
- 邮箱：marcia.willis@va.gov
-
首席研究员：
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson、Arizona、美国、85723
- 招聘中
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
接触：
- Marcia Willis, CCRC
- 电话号码：2032 520-792-1450
- 邮箱：marcia.willis@va.gov
-
接触：
- Ronnie Fass, MD
- 电话号码：5139 520-792-1450
- 邮箱：ronnie.fass@va.gov
-
首席研究员：
- Ronnie Fass, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
10 个健康对照
- 正常 EGD，正常 24 小时 pH
- 18-80岁
- 能够阅读、理解并完成学习问卷和日记
- 能够理解研究程序并签署知情同意书
Albe 遵守所有学习要求
10 NERD（非糜烂性反流病）
- 18-80岁
- 愿意在 EGD 之前停用 PPI/H2 阻滞剂
- 每周有 2 次以上胃灼热症状，持续至少 3 个月。
排除标准：
- EGD 显示食管糜烂、Barretts 或消化道狭窄
- 既往食管、胃或十二指肠手术史
- 潜在的合并症
- 糖尿病（需要胰岛素）、硬皮病或神经肌肉疾病
- 上呼吸道症状
- 三环类抗抑郁药、解痉药、选择性血清素受体抑制剂、噻嗪类药物、胆汁酸结合剂或促动力药
- 不能或不愿签署 ICF 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组 - 健康受试者
EGD 正常的健康志愿者。
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一根小管子将通过鼻孔插入食道。
温和的 CO2 溶液或温和的盐溶液将被管理大约。
10 分钟，在此期间您将被问到有关您可能遇到的任何症状的问题。
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有源比较器：书呆子集团
与 NERD 的主题。
胃灼热症状 x2 周，持续 3 个月。
正常 EGD 和异常 24 小时 pH。
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将有一个 24 小时 pH 值监测程序和两次 10 分钟的输液，每次间隔一周，包括高 PCO2 溶液和 0.1 N HCl 溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GERD的机制
大体时间：NA 没有确切的时间表。
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目前 GERD 的确切机制和 CO2 在胃灼热症状发病机制中的作用尚不清楚。
我们旨在比较食管内高 PCO2 溶液与生理盐水对胃灼热感的影响。
|
NA 没有确切的时间表。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronnie Fass, MD、Southern Arizona Veterans Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月21日
首次发布 (估计)
2010年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月20日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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