높은 PCO2 용액이 식도 산 감각에 미치는 영향 (PC02)
2010년 7월 20일 업데이트: Southern Arizona VA Health Care System
건강한 환자와 비미란성 역류질환 환자에서 높은 PCO2 용액이 식도산 감각에 미치는 영향.
Stiumlus-response 기능을 사용하여 피험자의 속쓰림 감각에 대한 산성 및 식염수와 비교하여 식도내 고 PCO2 용액의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 속쓰림 증상의 병인에서 GERD의 정확한 기전과 CO2의 역할은 명확하지 않습니다.
CO2가 양성자로 전환되는 것은 속 쓰림 감각의 메커니즘에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이것은 GERD 환자의 속쓰림 감각에 대한 메커니즘을 추가로 탐색하는 데 도움이 되는 전향적 무작위 연구이며 속쓰림 환자 치료에서 탄산탈수효소 억제제와 같은 새로운 종류의 역류 방지제의 역할을 조사하는 추가 연구의 서막이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- 모병
- Southern Arizona VA Health Care System
-
연락하다:
- Ronnie Fass, M.D.
- 전화번호: 5139 520-792-1450
- 이메일: ronnie.fass@va.gov
-
연락하다:
- Marcia Willis, CCRC
- 전화번호: 2032 792.1450
- 이메일: marcia.willis@va.gov
-
수석 연구원:
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- 모병
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
연락하다:
- Marcia Willis, CCRC
- 전화번호: 2032 520-792-1450
- 이메일: marcia.willis@va.gov
-
연락하다:
- Ronnie Fass, MD
- 전화번호: 5139 520-792-1450
- 이메일: ronnie.fass@va.gov
-
수석 연구원:
- Ronnie Fass, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
10 건강한 컨트롤
- 정상 EGD, 정상 24시간 pH
- 18-80세
- 연구 설문지와 일기를 읽고 이해하고 완성할 수 있습니다.
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
Albe는 모든 연구 요구 사항을 준수합니다.
10 NERD(비미란성 역류질환)
- 18-80세
- EGD 이전에 PPI/H2 차단제를 중단할 의향이 있음
- 최소 3개월 동안 일주일에 2회 이상 속쓰림 증상이 있습니다.
제외 기준:
- EGD에 대한 식도 미란, Barretts 또는 소화성 협착
- 이전 식도, 위 또는 십이지장 수술
- 근본적인 동반 질환
- 당뇨병(인슐린 필요), 경피증 또는 신경근 장애
- 상기도 증상
- 삼환계 항우울제, 진경제, 선택적 세로토닌 수용체 억제제, 티아지드, 담즙산 결합제 또는 촉진제
- ICF에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 - 건강한 피험자
정상적인 EGD를 가진 건강한 지원자.
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작은 튜브가 콧구멍을 통해 식도로 삽입됩니다.
순한 CO2 용액 또는 순한 식염수를 대략적으로 투여합니다.
10분 동안 귀하가 경험할 수 있는 증상에 관한 질문을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 너드 그룹
NERD가 있는 과목.
3개월 동안 속쓰림 증상 x2주.
정상 EGD 및 비정상 24시간 pH.
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24시간 pH 모니터링 절차와 고 PCO2 용액 및 0.1N HCl 용액으로 구성된 매주 1주 간격으로 2회의 10분 주입이 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GERD의 메커니즘
기간: NA 정확한 기간은 없습니다.
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현재 속쓰림 증상의 병인에서 GERD의 정확한 기전과 CO2의 역할은 명확하지 않습니다.
속 쓰림 감각에 대한 식염수와 식염수 고 PCO2 용액의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
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NA 정확한 기간은 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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