Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roztoku s vysokým obsahem PCO2 na pocit kyselosti jícnu (PC02)

20. července 2010 aktualizováno: Southern Arizona VA Health Care System

Vliv roztoku s vysokým obsahem PCO2 na pocit kyselosti jícnu u zdravých pacientů oproti pacientům s neerozivní refluxní chorobou.

Stanovit účinek intraezofageálního roztoku s vysokým obsahem PCO2 ve srovnání s kyselými a fyziologickými roztoky na pocit pálení žáhy u subjektů pomocí funkcí odezvy na stimul.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je přesný mechanismus GERD a role CO2 v patogenezi symptomů pálení žáhy nejasný. Přeměna CO2 na protony může hrát klíčovou roli v mechanismu pocitu pálení žáhy. Toto je prospektivní, randomizovaná studie, která pomůže dále prozkoumat mechanismus pocitu pálení žáhy u pacientů s GERD a může být předehrou pro další studie zkoumající roli nových antirefluxních látek, jako jsou inhibitory karboanhydrázy, v léčbě pacientů s pálením žáhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Nábor
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronnie Fass, M.D.
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Nábor
        • Southern Arizona Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RONNIE FASS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

10 zdravých ovládacích prvků

  • Normální EGD, normální 24hodinové pH
  • 18-80 let věku
  • Umět číst, porozumět a vyplnit studijní dotazníky a deník
  • Schopnost porozumět studijním postupům a podepsat informovaný souhlas

  • Albe splnit všechny studijní požadavky

    10 NERD (neerozivní refluxní choroba)

  • 18-80 let věku
  • Ochoten zastavit PPI/H2 Blocker před EGD
  • Máte příznaky pálení žáhy 2+krát týdně po dobu alespoň 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Ezofageální eroze, Barrettova nebo peptická striktura na EGD
  • Předchozí operace jícnu, žaludku nebo duodena
  • základní přidružená onemocnění
  • Diabetes mellitus (vyžaduje inzulín), sklerodermie nebo nervosvalová porucha
  • Příznaky horních cest dýchacích
  • Tricyklická antidepresiva, spazmolytika, selektivní inhibitory serotoninových receptorů, thiazidy, látky vázající žlučové kyseliny nebo prokinetika
  • Pacienti, kteří nemohou nebo nechtějí podepsat ICF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina – zdravé subjekty
Zdraví dobrovolníci s normální EGD.
Postup: PCO2 Acid Perfusion a 0,1N HCI Perfusion
Nosní dírkou a do jícnu se zavede malá trubička. Mírný roztok CO2 nebo slabý fyziologický roztok bude podáván cca. 10 minut, během kterých vám budou kladeny otázky týkající se jakýchkoli příznaků, které můžete zaznamenat.
Aktivní komparátor: Skupina NERD
Subjekty s NERD. Pálení žáhy symp x2 týdny po dobu 3 měsíců. Normální EGD a abnormální 24hodinové pH.
Postup: 24hodinové monitorování pH Esohpageal
Provede se 24hodinová procedura monitorování pH a dvě 10minutové infuze, každý týden po sobě, sestávající z roztoku s vysokým obsahem PCO2 a 0,1 N roztoku HC1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismus GERD
Časové okno: Není přesný časový rámec.
Přesný mechanismus GERD a role CO2 v patogenezi symptomů pálení žáhy je v současnosti nejasný. Naším cílem je porovnat účinek intraezofageálního roztoku vysokého PCO2 s fyziologickým roztokem na pocit pálení žáhy.
Není přesný časový rámec.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Arizona VA Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The Effect of PCO2 Solution

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit