Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een hoge PCO2-oplossing op de slokdarmzuursensatie (PC02)

20 juli 2010 bijgewerkt door: Southern Arizona VA Health Care System

Het effect van een hoge PCO2-oplossing op de slokdarmzuursensatie bij gezonde patiënten versus patiënten met niet-erosieve refluxziekte.

Om het effect te bepalen van intra-oesofageale hoge PCO2-oplossing in vergelijking met zure en zoutoplossingen op het brandend gevoel van proefpersonen met behulp van stiumlus-responsfuncties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is het exacte mechanisme van GORZ en de rol van CO2 bij de pathogenese van symptomen van brandend maagzuur onduidelijk. De omzetting van CO2 in protonen kan een sleutelrol spelen in het mechanisme voor brandend maagzuur. Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die zal helpen bij het verder onderzoeken van het mechanisme voor brandend maagzuur bij GORZ-patiënten en dat een opmaat kan zijn voor verdere onderzoeken naar de rol van nieuwe klasse antirefluxmiddelen zoals koolzuuranhydraseremmers bij de behandeling van patiënten met brandend maagzuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Werving
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronnie Fass, M.D.
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Werving
        • Southern Arizona Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronnie Fass, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

10 gezonde controles

  • Normale EGD, normale 24-uurs pH
  • 18-80 jaar oud
  • In staat om onderzoeksvragenlijsten en dagboek te lezen, te begrijpen en in te vullen
  • In staat om studieprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

  • Albe om aan alle studievereisten te voldoen

    10 NERD (niet-erosieve refluxziekte)

  • 18-80 jaar oud
  • Bereid om PPI/H2 Blocker te stoppen voorafgaand aan EGD
  • Minstens 3 maanden 2+ keer per week symptomen van brandend maagzuur hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Slokdarmerosie, Barretts of peptische vernauwing op EGD
  • Eerdere slokdarm-, maag- of duodenale chirurgie
  • onderliggende comorbiditeiten
  • Diabetes mellitus (vereist insuline), sclerodermie of neuromusculaire aandoening
  • Symptomen van de bovenste luchtwegen
  • Tricyclische antidepressiva, antispasmodica, selectieve serotoninereceptorremmers, thiaziden, galzuurbindende middelen of prokinetica
  • Patiënten die ICF niet kunnen of willen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep - Gezonde proefpersonen
Gezonde vrijwilligers met normale EGD.
Procedure: PCO2-zuurperfusie en 0,1N HCI-perfusie
Er wordt een buisje door het neusgat in de slokdarm gebracht. Een milde CO2-oplossing of een milde zoutoplossing wordt gedurende ca. 10 minuten waarin u vragen krijgt over eventuele symptomen die u ervaart.
Actieve vergelijker: NERD-groep
Onderwerpen met NERD. Maagzuur symp x2 wk gedurende 3 maanden. Normale EGD en abnormale 24-uurs pH.
Procedure: 24-uurs slokdarm pH-bewaking
Er zal een 24-uurs pH-bewakingsprocedure zijn en twee infusies van 10 minuten, elk met een tussenpoos van een week, bestaande uit een hoge PCO2-oplossing en 0,1 N HCI-oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het mechanisme van GERD
Tijdsspanne: NA Er is geen exact tijdschema.
Momenteel is het exacte mechanisme van GORZ en de rol van CO2 in de pathogenese van maagzuursymptomen onduidelijk. We streven ernaar het effect van een intra-oesofageale hoge PCO2-oplossing te vergelijken met een zoutoplossing op het gevoel van brandend maagzuur.
NA Er is geen exact tijdschema.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern Arizona VA Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The Effect of PCO2 Solution

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren