L'effet d'une solution de PCO2 élevée sur la sensation d'acide oesophagien (PC02)
20 juillet 2010 mis à jour par: Southern Arizona VA Health Care System
L'effet d'une solution de PCO2 élevée sur la sensation d'acide œsophagien chez les patients en bonne santé par rapport à ceux atteints de reflux non érosif.
Déterminer l'effet d'une solution intra-oesophagienne à PCO2 élevée par rapport aux solutions acides et salines sur la sensation de brûlures d'estomac des sujets à l'aide des fonctions de réponse du stiumlus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, le mécanisme exact du RGO et le rôle du CO2 dans la pathogenèse des symptômes de brûlures d'estomac ne sont pas clairs.
La conversion du CO2 en protons peut jouer un rôle clé dans le mécanisme de la sensation de brûlure d'estomac.
Il s'agit d'une étude prospective randomisée qui aidera à explorer davantage le mécanisme de la sensation de brûlures d'estomac chez les patients atteints de RGO et peut être un prélude à d'autres études examinant le rôle d'agents antireflux de nouvelle classe tels que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique dans le traitement des patients souffrant de brûlures d'estomac.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Recrutement
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Contact:
- Ronnie Fass, M.D.
- Numéro de téléphone: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronnie.fass@va.gov
-
Contact:
- Marcia Willis, CCRC
- Numéro de téléphone: 2032 792.1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
-
Chercheur principal:
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Recrutement
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
Contact:
- Marcia Willis, CCRC
- Numéro de téléphone: 2032 520-792-1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
-
Contact:
- Ronnie Fass, MD
- Numéro de téléphone: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronnie.fass@va.gov
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Chercheur principal:
- RONNIE FASS, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
10 contrôles sains
- EGD normal, pH normal sur 24 heures
- 18-80 ans
- Capable de lire, comprendre et remplir des questionnaires et un journal d'étude
- Capable de comprendre les procédures d'étude et de signer un consentement éclairé
Albe doit se conformer à toutes les exigences de l'étude
10 NERD (maladie de reflux non érosive)
- 18-80 ans
- Disposé à arrêter PPI / H2 Blocker avant EGD
- Avoir des symptômes de brûlures d'estomac 2 fois ou plus par semaine pendant au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Érosions oesophagiennes, Barretts ou sténose peptique sur EGD
- Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou duodénale
- comorbidités sous-jacentes
- Diabète sucré (nécessite de l'insuline), sclérodermes ou trouble neuromusculaire
- Symptômes des voies respiratoires supérieures
- Antidépresseurs tricycliques, antispasmodiques, inhibiteurs sélectifs des récepteurs de la sérotonine, thiazides, agents liant les acides biliaires ou procinétiques
- Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas signer la CIF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin - sujets sains
Volontaires sains avec EGD normal.
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Un petit tube sera inséré dans la narine et dans l'œsophage.
Une solution douce de CO2 ou une solution saline douce sera administrée pendant aprox.
10 minutes pendant lesquelles on vous posera des questions sur les symptômes que vous pourriez ressentir.
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Comparateur actif: Groupe NERD
Sujets avec NERD.
Symptôme brûlures d'estomac x2 semaines pendant 3 mois.
EGD normal et pH anormal sur 24 heures.
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Il y aura une procédure de surveillance du pH de 24 heures et deux perfusions de 10 minutes chacune à une semaine d'intervalle consistant en une solution de PCO2 élevée et une solution de HCI 0,1 N.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le mécanisme du RGO
Délai: NA Il n'y a pas de délai précis.
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Actuellement, le mécanisme exact du RGO et le rôle du CO2 dans la pathogenèse des symptômes de brûlures d'estomac ne sont pas clairs.
Notre objectif est de comparer l'effet d'une solution intra-oesophagienne à PCO2 élevée avec une solution saline sur la sensation de brûlures d'estomac.
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NA Il n'y a pas de délai précis.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2010
Première publication (Estimation)
24 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The Effect of PCO2 Solution
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .