O efeito da solução de alta PCO2 na sensação de ácido esofágico (PC02)
20 de julho de 2010 atualizado por: Southern Arizona VA Health Care System
O efeito da solução de alta PCO2 na sensação de ácido esofágico em pacientes saudáveis versus aqueles com doença de refluxo não erosiva.
Determinar o efeito da solução intraesofágica de alta PCO2 em comparação com soluções ácidas e salinas na sensação de azia dos indivíduos usando funções de resposta do estímulo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, o mecanismo exato da DRGE e o papel do CO2 na patogênese dos sintomas de azia não estão claros.
A conversão de CO2 em prótons pode desempenhar um papel fundamental no mecanismo da sensação de azia.
Este é um estudo prospectivo e randomizado que ajudará a explorar ainda mais o mecanismo da sensação de azia em pacientes com DRGE e pode ser um prelúdio para estudos adicionais que examinem o papel de agentes antirrefluxo de nova classe, como os inibidores da anidrase carbônica, no tratamento de pacientes com azia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Recrutamento
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Contato:
- Ronnie Fass, M.D.
- Número de telefone: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronnie.fass@va.gov
-
Contato:
- Marcia Willis, CCRC
- Número de telefone: 2032 792.1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
-
Investigador principal:
- Ronnie Fass, M.D.
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Recrutamento
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
Contato:
- Marcia Willis, CCRC
- Número de telefone: 2032 520-792-1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
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Contato:
- Ronnie Fass, MD
- Número de telefone: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronnie.fass@va.gov
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Investigador principal:
- RONNIE FASS, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
10 controles saudáveis
- EGD normal, pH normal de 24 horas
- 18-80 anos de idade
- Capaz de ler, entender e preencher questionários de estudo e diário
- Capaz de entender os procedimentos do estudo e assinar o consentimento informado
Albe para cumprir todos os requisitos do estudo
10 NERD (Doença do Refluxo Não Erosivo)
- 18-80 anos de idade
- Disposto a interromper o bloqueador PPI/H2 antes da EGD
- Tiver sintomas de azia 2+ vezes por semana durante pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Erosões esofágicas, Barretts ou estenose péptica na EGD
- Cirurgia esofágica, gástrica ou duodenal prévia
- comorbidades subjacentes
- Diabetes mellitus (requer insulina), esclerodermia ou distúrbio neuromuscular
- Sintomas das vias aéreas superiores
- Antidepressivos tricíclicos, antiespasmódicos, inibidores seletivos dos receptores de serotonina, tiazidas, agentes de ligação de ácidos biliares ou procinéticos
- Pacientes que não podem ou não querem assinar o TCLE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle - Indivíduos Saudáveis
Voluntários saudáveis com EGD normal.
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Um pequeno tubo será inserido através da narina e no esôfago.
Uma solução leve de CO2 ou uma solução salina leve será administrada por aprox.
10 minutos durante os quais serão feitas perguntas sobre quaisquer sintomas que você possa ter.
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Comparador Ativo: Grupo NERD
Indivíduos com NERD.
Sintoma de azia x2 semanas por 3 meses.
EGD normal e pH anormal de 24 horas.
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Haverá um procedimento de monitoramento de pH de 24 horas e duas infusões de 10 minutos cada uma com uma semana de intervalo, consistindo em solução de PCO2 alta e solução de HCl 0,1 N.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O mecanismo da DRGE
Prazo: NA Não há um prazo exato.
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Atualmente, o mecanismo exato da DRGE e o papel do CO2 na patogênese dos sintomas de azia não estão claros.
Nosso objetivo é comparar o efeito da solução intraesofágica de alta PCO2 com solução salina na sensação de pirose.
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NA Não há um prazo exato.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Effect of PCO2 Solution
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