Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​høj PCO2-opløsning på esophageal syrefornemmelse (PC02)

20. juli 2010 opdateret af: Southern Arizona VA Health Care System

Effekten af ​​høj PCO2-opløsning på esophageal syrefornemmelse hos raske patienter versus dem med ikke-erosiv reflukssygdom.

For at bestemme virkningen af ​​intraesophageal høj PCO2-opløsning sammenlignet med sure opløsninger og saltvandsopløsninger på forsøgspersoners halsbrandfornemmelse ved hjælp af stimulus-responsfunktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er den nøjagtige mekanisme for GERD og CO2's rolle i patogenesen af ​​halsbrandsymptomer uklar. CO2-omdannelse til protoner kan spille en nøglerolle i mekanismen for fornemmelse af halsbrand. Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der vil hjælpe yderligere med at udforske mekanismen for halsbrandsfølelse hos GERD-patienter og kan være optakt til yderligere undersøgelser, der undersøger rollen af ​​nye klasse antirefluksmidler såsom kulsyreanhydrasehæmmere i behandlingen af ​​patienter med halsbrand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Rekruttering
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronnie Fass, M.D.
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Rekruttering
        • Southern Arizona Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • RONNIE FASS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

10 Sunde kontroller

  • Normal EGD, Normal 24-timers pH
  • 18-80 år
  • Kunne læse, forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer og dagbog
  • Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og underskrive informeret samtykke

  • Albe for at overholde alle studiekrav

    10 NERD (Non-Erosive Reflux Disease)

  • 18-80 år
  • Villig til at stoppe PPI/H2 Blocker før EGD
  • Har halsbrand symptomer 2+ gange om ugen i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Esophageal erosioner, Barretts eller peptisk forsnævring på EGD
  • Tidligere kirurgi i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
  • underliggende følgesygdomme
  • Diabetes mellitus (kræver insulin), sklerodermer eller neuromuskulær lidelse
  • Symptomer på øvre luftveje
  • Tricykliske antidepressiva, antispasmodika, selektive serotoninreceptorhæmmere, thiazider, galdesyrebindende midler eller prokinetik
  • Patienter, der ikke kan eller er villige til at underskrive ICF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - sunde forsøgspersoner
Friske frivillige med normal EGD.
Procedure: PCO2-syreperfusion og 0,1N HCI-perfusion
Et lille rør vil blive indsat gennem næseboret og ind i spiserøret. En mild CO2-opløsning eller en mild saltvandsopløsning vil blive indgivet i ca. 10 minutter, hvor du vil blive stillet spørgsmål vedrørende eventuelle symptomer, du måtte opleve.
Aktiv komparator: NERD Gruppen
Emner med NERD. Halsbrand symp x2 uger i 3 måneder. Normal EGD og unormal 24 timers pH.
Procedure: 24-timers Esohpageal pH-overvågning
Der vil være en 24-timers pH-overvågningsprocedure og to 10-minutters infusioner med hver uges mellemrum bestående af høj PCO2-opløsning og 0,1 N HCI-opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismen for GERD
Tidsramme: NA Der er ingen nøjagtig tidsramme.
I øjeblikket er den nøjagtige mekanisme for GERD og CO2's rolle i patogenesen af ​​halsbrandssymptomer uklar. Vi sigter mod at sammenligne virkningen af ​​intraesophageal høj PCO2-opløsning med saltvandsopløsning på halsbrandfornemmelse.
NA Der er ingen nøjagtig tidsramme.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Arizona VA Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2010

Først opslået (Skøn)

24. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Effect of PCO2 Solution

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner