L'effetto della soluzione ad alta PCO2 sulla sensazione acida esofagea (PC02)
20 luglio 2010 aggiornato da: Southern Arizona VA Health Care System
L'effetto della soluzione ad alta PCO2 sulla sensazione acida esofagea nei pazienti sani rispetto a quelli con malattia da reflusso non erosiva.
Per determinare l'effetto della soluzione intraesofagea ad alta PCO2 rispetto alle soluzioni acide e saline sulla sensazione di bruciore di stomaco dei soggetti utilizzando le funzioni di risposta allo stiumlus.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, l'esatto meccanismo della MRGE e il ruolo della CO2 nella patogenesi dei sintomi del bruciore di stomaco non sono chiari.
La conversione della CO2 in protoni può svolgere un ruolo chiave nel meccanismo della sensazione di bruciore di stomaco.
Questo è uno studio prospettico randomizzato che aiuterà a esplorare ulteriormente il meccanismo della sensazione di bruciore di stomaco nei pazienti con GERD e può essere un preludio per ulteriori studi che esaminano il ruolo di agenti antireflusso di nuova classe come gli inibitori dell'anidrasi carbonica nel trattamento dei pazienti con bruciore di stomaco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Reclutamento
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Contatto:
- Ronnie Fass, M.D.
- Numero di telefono: 5139 520-792-1450
- Email: ronnie.fass@va.gov
-
Contatto:
- Marcia Willis, CCRC
- Numero di telefono: 2032 792.1450
- Email: marcia.willis@va.gov
-
Investigatore principale:
- Ronnie Fass, M.D.
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Reclutamento
- Southern Arizona Veterans Health Care System
-
Contatto:
- Marcia Willis, CCRC
- Numero di telefono: 2032 520-792-1450
- Email: marcia.willis@va.gov
-
Contatto:
- Ronnie Fass, MD
- Numero di telefono: 5139 520-792-1450
- Email: ronnie.fass@va.gov
-
Investigatore principale:
- RONNIE FASS, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
10 controlli sani
- EGD normale, pH normale nelle 24 ore
- 18-80 Anni di età
- In grado di leggere, comprendere e completare i questionari di studio e il diario
- In grado di comprendere le procedure dello studio e firmare il consenso informato
Albe per ottemperare a tutti i requisiti di studio
10 NERD (malattia da reflusso non erosivo)
- 18-80 Anni di età
- Disposto a interrompere PPI/H2 Blocker prima dell'EGD
- Avere sintomi di bruciore di stomaco più di 2 volte a settimana per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Erosioni esofagee, Barrett o stenosi peptica su EGD
- Precedente intervento chirurgico esofageo, gastrico o duodenale
- comorbilità sottostanti
- Diabete mellito (richiede insulina), sclerodermia o disturbo neuromuscolare
- Sintomi delle vie aeree superiori
- Antidepressivi triciclici, antispasmodici, inibitori selettivi del recettore della serotonina, tiazidici, agenti leganti gli acidi biliari o procinetici
- Pazienti che non possono o non vogliono firmare ICF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo - Soggetti sani
Volontari sani con EGD normale.
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Un tubicino verrà inserito attraverso la narice e nell'esofago.
Verrà somministrata una soluzione leggera di CO2 o una soluzione salina delicata per circa.
10 minuti durante i quali ti verranno poste domande su eventuali sintomi che potresti riscontrare.
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Comparatore attivo: Gruppo NERD
Soggetti con NERD.
Bruciore di stomaco simp x2 sett. per 3 mesi.
EGD normale e pH anormale nelle 24 ore.
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Ci sarà una procedura di monitoraggio del pH di 24 ore e due infusioni di 10 minuti ciascuna a distanza di una settimana costituite da soluzione ad alta PCO2 e soluzione di HCl 0,1 N.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il meccanismo di GERD
Lasso di tempo: NA Non esiste un periodo preciso.
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Attualmente non è chiaro l'esatto meccanismo della MRGE e il ruolo della CO2 nella patogenesi dei sintomi del bruciore di stomaco.
Miriamo a confrontare l'effetto della soluzione intraesofagea ad alta PCO2 con la soluzione salina sulla sensazione di bruciore di stomaco.
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NA Non esiste un periodo preciso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ronnie Fass, MD, Southern Arizona Veterans Health Care System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Effect of PCO2 Solution
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