プレガバリンで治療された部分てんかん患者の不安に対する効果

包含基準

• 被験者が署名し、日付を記入した IRB 承認の同意書
• -国際抗てんかん連盟の基準によると薬剤耐性である部分てんかんの診断（持続的な発作の自由を達成するために、許容され、適切に選択され使用された2つのAEDスケジュール（単独療法としてまたは組み合わせて）の適切な試験の失敗）。 さらに、薬剤耐性の ILAE 定義を満たすために、被験者は、治療前の最長の発作間隔の 3 倍未満の頻度または 12 か月ごとのいずれか長い方の頻度で発生する画期的な発作を起こします。
• Beck Anxiety Inventoryでスコアが18以上の被験者が研究に含まれます
• 18歳から75歳までの被験者。
• -出産の可能性のない女性、または医学的に受け入れられている避妊法（初潮前、閉経後、両側卵巣摘出術または卵管結紮術、完全な子宮摘出術、または医学的に受け入れられている避妊法）を使用した出産の可能性のない女性。
• -治験責任医師によって、信頼性が高く、プロトコルを順守し、スケジュールを訪問し、研究器具を理解して完了することができると判断された被験者。
• -CTまたはMRIスキャンは、スクリーニングから2年以内に実行され、進行性病変または神経学的状態の証拠はありません。
• 脳波は部分てんかんと一致し、一般化されたスパイク波を示さない。
• 現在、最低 4 週間 (フェノバルビタールとプリミドンの場合は 3 か月) 1 ～ 2 個の AED の安定した用量で治療されています。 発作のレスキュー療法として使用され、週に 1 回しか使用されないベンゾジアゼピンは許可されます。

除外基準

• -心因性非てんかん発作の病歴。
• 被験者は妊娠中または授乳中です。
• 医学的に認められた形の避妊の使用を拒否する生殖能力のある女性。
• -研究者の判断で被験者を研究から除外すべき臨床的に重大な検査異常の存在。
• 進行性、脱髄性、または変性性の神経学的状態の存在。
• 被験者は現在ガバペンチンを服用しています。
• -ガバペンチンまたはPGBに対するアレルギー反応の病歴。
• -発作の悪化またはガバペンチンに対する重篤な副作用の病歴。
• 自殺未遂の歴史。
• 過去 6 か月間、積極的な自殺計画/意図、または積極的な自殺願望はありません。
• -抗うつ薬、抗不安薬、または抗精神病薬のスクリーニング前の現在の使用または過去3か月以内の使用。 不安のためにベンゾジアゼピンを使用している被験者は許可されません。
• -双極性障害、統合失調症、精神病性障害（発作後精神病を除く）、過去2年間の入院を必要とする大うつ病、または研究者の判断で対象を除外する必要があるその他の心理的または行動的状態の診断 研究から。
• 過去2年以内のアルコール依存症、薬物乱用、または薬物中毒の病歴。
• -PGBの使用に対する禁忌。
• 任意の臨床状態 (例: 重度の腎機能障害、慢性肝疾患、重篤な感染症、または骨髄抑制) は、試験への参加を損なう可能性があります。
• -複数の薬物アレルギーまたは重度の薬物アレルギーの病歴。
• -迷走神経刺激装置（VNS）を使用している被験者。