Effekt på ångest hos patienter med partiell epilepsi som behandlas med pregabalin

Inklusionskriterier

• Ett IRB-godkänt samtyckesformulär undertecknat och daterat av försökspersonen
• En diagnos av partiell epilepsi som är läkemedelsresistent enligt International League Against Epilepsy-kriterierna (misslyckande med adekvata prövningar av två tolererade och lämpligt valda och använda AED-scheman (antingen som monoterapier eller i kombination) för att uppnå varaktig anfallsfrihet). Dessutom för att uppfylla ILAE-definitionen av läkemedelsresistens, kommer försökspersoner att ha haft genombrottsanfall som inträffar med en frekvens på mindre än 3 gånger det längsta mellanbeslagsintervallet före behandling eller var 12:e månad, vilket någonsin är längre.
• Ämnen som får ≥18 på Beck Anxiety Inventory kommer att inkluderas i studien
• Ämnen från 18 till 75 år, båda inklusive.
• Kvinnor utan fertil ålder eller fertil ålder som använder medicinskt accepterade former av preventivmedel (premenarcheal, postmenopausal, bilateral ooforektomi eller tubal ligering, fullständig hysterektomi eller medicinskt accepterad form av preventivmedel).
• Försökspersonen bedöms av utredaren vara pålitlig och kapabel att följa protokollet, besöksscheman och kunna förstå och slutföra studieinstrument.
• CT- eller MRI-skanning utförd inom 2 år efter screening och utan tecken på en progressiv lesion eller neurologiskt tillstånd.
• Elektroencefalogram överensstämmer med partiell epilepsi och visar inte generaliserad spikvåg.
• Behandlas för närvarande med en stabil dos på 1-2 AED i minst 4 veckor (3 månader för fenobarbital och primidon). Bensodiazepiner som används som räddningsterapi för anfall och som inte används mer än en gång i veckan kommer att tillåtas.

Exklusions kriterier

• Historik av psykogena icke-epileptiska anfall.
• Personen är gravid eller ammar.
• Kvinnor med reproduktionspotential som vägrar att använda medicinskt accepterade former av preventivmedel.
• Förekomst av någon kliniskt signifikant laboratorieavvikelse som enligt utredarens bedömning bör utesluta försökspersonen från studien.
• Förekomst av något progressivt, demyeliniserande eller degenerativt neurologiskt tillstånd.
• Personen tar för närvarande gabapentin.
• Historik av en allergisk reaktion mot gabapentin eller PGB.
• Historik med förvärrade anfall eller allvarliga biverkningar av gabapentin.
• Historia om självmordsförsök.
• Inga aktiva suicidplan/avsikter eller aktiva självmordstankar under de senaste 6 månaderna.
• Aktuell användning eller användning under de senaste tre månaderna före screening av antidepressiva, anxiolytiska eller antipsykotiska medel. Försökspersoner som använder bensodiazepiner mot ångest kommer inte att tillåtas.
• Diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni, psykotisk störning (exklusive postiktal psykos), egentlig depression som har krävt sjukhusvistelse under de senaste 2 åren, eller annat psykologiskt eller beteendemässigt tillstånd som enligt utredarens bedömning bör utesluta försökspersonen från studien.
• En historia av alkoholism, drogmissbruk eller drogberoende under de senaste 2 åren.
• Eventuell kontraindikation för användning av PGB.
• Alla kliniska tillstånd (t.ex. allvarligt nedsatt njurfunktion, kronisk leversjukdom, allvarlig infektion och/eller benmärgsdepression) vilket kommer att försämra deltagandet i prövningen.
• Historik med flera läkemedelsallergier eller allvarlig läkemedelsallergi.
• Försökspersoner med vagala nervstimulatorer (VNS).