普瑞巴林对部分性癫痫患者焦虑的影响

纳入标准

• 由受试者签署并注明日期的 IRB 批准的同意书
• A diagnosis of partial epilepsy which is drug resistant according to the International League Against Epilepsy criteria (Failure of adequate trials of two tolerated and appropriately chosen and used AED schedules (whether as monotherapies or in combination) to achieve sustained seizure freedom). 此外，为了满足 ILAE 对耐药性的定义，受试者的突破性癫痫发作频率将低于最长治疗前癫痫发作间隔的 3 倍或每 12 个月一次，以较长者为准。
• 在贝克焦虑量表上得分≥18 的受试者将被纳入研究
• 18 至 75 岁的受试者，包括两者。
• 没有生育潜力或生育潜力的女性使用医学上可接受的节育形式（月经前、绝经后、双侧卵巢切除术或输卵管结扎、全子宫切除术或医学上可接受的避孕形式）。
• 研究者判断的受试者是可靠的，能够遵守协议、访问时间表，并且能够理解和完成研究仪器。
• 在筛选后 2 年内进行的 CT 或 MRI 扫描，并且没有进行性病变或神经系统疾病的证据。
• 脑电图符合部分性癫痫，未见全身棘波。
• 目前接受稳定剂量的 1-2 种 AED 治疗至少 4 周（苯巴比妥和扑米酮为 3 个月）。 允许使用苯二氮卓类药物作为癫痫发作的抢救疗法，每周使用不超过一次。

排除标准

• 心因性非癫痫发作史。
• 受试者怀孕或哺乳。
• 拒绝使用医学上可接受的节育方式的具有生育潜力的妇女。
• 存在任何临床上显着的实验室异常，根据研究者的判断，该异常应将受试者排除在研究之外。
• 存在任何进行性、脱髓鞘或退行性神经系统疾病。
• 受试者目前正在服用加巴喷丁。
• 对加巴喷丁或 PGB 有过敏反应史。
• 癫痫发作恶化或对加巴喷丁有严重不良反应的病史。
• 自杀未遂史。
• 在过去 6 个月内没有积极的自杀计划/意图或积极的自杀念头。
• 当前使用或在筛选抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药前三个月内使用过。 不允许使用苯二氮卓类药物治疗焦虑症的受试者。
• 双相情感障碍、精神分裂症、精神病（不包括发作后精神病）的诊断、过去 2 年内需要住院治疗的重度抑郁症，或研究者判断应将受试者排除在研究之外的其他心理或行为状况。
• 最近 2 年内有酗酒、吸毒或吸毒史。
• 使用 PGB 的任何禁忌症。
• 任何临床情况（例如 严重肾功能不全、慢性肝病、严重感染和/或骨髓抑制），这将影响对试验的参与。
• 多种药物过敏史或严重药物过敏史。
• 迷走神经刺激器 (VNS) 的受试者。