Pregabalin으로 치료한 부분 간질 환자의 불안에 미치는 영향

포함 기준

• 피험자가 서명하고 날짜를 기입한 IRB 승인 동의서
• International League Against Epilepsy 기준에 따라 약물 저항성이 있는 부분 간질의 진단(지속적인 발작 자유를 달성하기 위해 두 가지 용인되고 적절하게 선택되고 사용된 AED 일정(단독 요법 또는 병용 요법)에 대한 적절한 시험 실패). 또한 약물 내성에 대한 ILAE 정의를 충족시키기 위해, 피험자는 가장 긴 전처리 간발작 간격의 3배 미만 또는 매 12개월 중 더 긴 빈도로 발생하는 돌발성 발작을 겪게 될 것입니다.
• Beck Anxiety Inventory에서 ≥18점을 받은 피험자는 연구에 포함될 것입니다.
• 18세에서 75세 사이의 피험자, 둘 다 포함.
• 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(초경 전, 폐경 후, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술, 완전 자궁 적출술 또는 의학적으로 허용되는 형태의 피임)을 사용하여 가임 가능성이 없거나 가임 가능성이 없는 여성.
• 조사자가 신뢰할 수 있고 프로토콜, 방문 일정을 준수할 수 있고 연구 도구를 이해하고 완료할 수 있다고 판단한 피험자.
• 진행성 병변이나 신경학적 상태의 증거 없이 선별 검사 2년 이내에 수행된 CT 또는 MRI 스캔.
• 뇌파도는 부분 간질과 일치하며 일반화된 스파이크 파동을 나타내지 않습니다.
• 현재 최소 4주(페노바르비탈 및 프리미돈의 경우 3개월) 동안 1-2 AED의 안정적인 용량으로 치료 중입니다. 발작에 대한 구조 요법으로 사용되며 일주일에 한 번만 사용되는 벤조디아제핀이 허용됩니다.

제외 기준

• 심인성 비간질성 발작의 병력.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 거부하는 가임 여성.
• 조사자의 판단에 따라 대상을 연구에서 제외해야 하는 임상적으로 유의한 검사실 이상의 존재.
• 진행성, 탈수초성 또는 퇴행성 신경학적 상태의 존재.
• 피험자는 현재 가바펜틴을 복용하고 있습니다.
• 가바펜틴 또는 PGB에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 악화된 발작 또는 가바펜틴에 대한 심각한 부작용의 병력.
• 자살 시도의 역사.
• 지난 6개월 동안 활성 자살 계획/의도 또는 활성 자살 생각이 없습니다.
• 항우울제, 항불안제 또는 항정신병제의 스크리닝 이전 3개월 이내에 현재 사용 또는 사용. 불안에 대해 벤조디아제핀을 사용하는 피험자는 허용되지 않습니다.
• 양극성 장애, 정신분열증, 정신병적 장애(발작 후 정신병 제외), 지난 2년 동안 입원을 요하는 주요 우울증, 또는 연구자의 판단에 따라 연구에서 피험자를 제외해야 하는 기타 심리적 또는 행동 상태의 진단.
• 지난 2년 이내에 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 중독의 병력.
• PGB 사용에 대한 금기 사항.
• 모든 임상 상태(예: 중증 신장 장애, 만성 간 질환, 심각한 감염 및/또는 골수 기능 저하)로 인해 시험 참여가 손상될 수 있습니다.
• 여러 약물 알레르기 또는 심각한 약물 알레르기의 병력.
• 미주 신경 자극제(VNS)를 사용하는 피험자.