Effect op angst bij patiënten met gedeeltelijke epilepsie die worden behandeld met pregabaline

Inclusiecriteria

• Een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier, ondertekend en gedateerd door de proefpersoon
• Een diagnose van gedeeltelijke epilepsie die geneesmiddelresistent is volgens de criteria van de International League Against Epilepsy (mislukking van adequate onderzoeken van twee getolereerde en correct gekozen en gebruikte AED-schema's (als monotherapie of in combinatie) om aanhoudende aanvalsvrijheid te bereiken). Om te voldoen aan de ILAE-definitie van geneesmiddelresistentie, zullen proefpersonen bovendien doorbraakaanvallen hebben gehad met een frequentie van minder dan 3 keer het langste interval tussen aanvallen vóór de behandeling of elke 12 maanden, welke van beide het langst is.
• Proefpersonen die ≥18 scoren op de Beck Anxiety Inventory zullen in het onderzoek worden opgenomen
• Onderwerpen van 18 tot 75 jaar, beide inclusief.
• Vrouwen zonder vruchtbare leeftijd of vruchtbare leeftijd die medisch aanvaarde vormen van anticonceptie gebruiken (premenarcheale, postmenopauzale, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders, volledige hysterectomie of medisch aanvaarde vorm van anticonceptie).
• Proefpersoon beoordeeld door de onderzoeker als betrouwbaar en in staat zich te houden aan het protocol, bezoekschema's en in staat om studie-instrumenten te begrijpen en af ​​te ronden.
• CT- of MRI-scan uitgevoerd binnen 2 jaar na screening en zonder bewijs van een progressieve laesie of neurologische aandoening.
• Elektro-encefalogram consistent met gedeeltelijke epilepsie en geen gegeneraliseerde piekgolf.
• Momenteel behandeld met een stabiele dosis van 1-2 AED's gedurende minimaal 4 weken (3 maanden voor fenobarbital en primidon). Benzodiazepinen die worden gebruikt als reddingstherapie voor toevallen en die niet vaker dan eenmaal per week worden gebruikt, zijn toegestaan.

Uitsluitingscriteria

• Geschiedenis van psychogene niet-epileptische aanvallen.
• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding.
• Vrouwen met voortplantingsvermogen die weigeren medisch aanvaarde vormen van anticonceptie te gebruiken.
• Aanwezigheid van een klinisch significante laboratoriumafwijking die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon van het onderzoek zou moeten uitsluiten.
• Aanwezigheid van een progressieve, demyeliniserende of degeneratieve neurologische aandoening.
• Onderwerp gebruikt momenteel gabapentine.
• Geschiedenis van een allergische reactie op gabapentine of PGB.
• Geschiedenis van verergerde aanvallen of ernstige bijwerkingen van gabapentine.
• Geschiedenis van zelfmoordpoging.
• Geen actief zelfmoordplan/-intentie of actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen 6 maanden.
• Huidig ​​gebruik of gebruik in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan de screening van antidepressiva, anxiolytica of antipsychotica. Proefpersonen die benzodiazepinen gebruiken voor angst zijn niet toegestaan.
• Diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, psychotische stoornis (exclusief postictale psychose), zware depressie waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 2 jaar nodig was, of andere psychische of gedragsstoornis die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon van het onderzoek zou moeten uitsluiten.
• Een geschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of drugsverslaving in de afgelopen 2 jaar.
• Eventuele contra-indicaties voor gebruik van PGB.
• Elke klinische aandoening (bijv. ernstige nierinsufficiëntie, chronische leverziekte, ernstige infectie en/of beenmergdepressie) die deelname aan het onderzoek belemmeren.
• Geschiedenis van meerdere medicijnallergieën of ernstige medicijnallergie.
• Proefpersonen met vagale zenuwstimulatoren (VNS).