進行性固形腫瘍におけるソラフェニブ プラス S-1

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明された転移性または局所進行性の悪性固形腫瘍。現在の標準的な全身治療には抵抗性です。
• 測定可能な病変がある。
• 20～75歳
• ECOG パフォーマンス スコアは 2 以下です。
• 平均余命は12週間以上。

• 十分な造血、肝臓、腎臓の機能。

  1. ヘモグロビン > 9.0 g/dl
  2. 絶対好中球数 > 1,500/mm3
  3. 血小板数 100,000/mm3
  4. 総ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍未満
  5. ALT および AST < 2.5 x ULN
  6. 血清クレアチニン < 1.0 x ULN
• 登録の4週間以上前に受けた以前の治療からの回復。
• 妊娠も授乳もしていません。
• インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 重度の心血管障害。
• 肺線維症または間質性肺炎。
• HIV感染症。
• 活動性感染症。
• 研究参加後4週間以内に大規模な抗がん剤治療。
• 以前に現在の治験薬に曝露されたことがある。
• 現在の治験薬に対するアレルギーが既知または疑われる。
• 経口薬を飲み込むことができない。
• 薬物乱用、患者の研究への参加や研究結果の評価を妨げる医学的、心理的または社会的状態。
• 不安定な状態、または患者の安全性と研究の遵守を危険にさらす可能性のある状態。
• 腸閉塞、栄養失調、脾腫の症状。
• 積極的な抗凝固療法を受けている。
• CYP 2A6および/またはCYP 3A4もしくは3A5の誘導剤または阻害剤を同時に投与されている患者。最低 2 週間の洗い流し期間が必要です。