直腸がんのロボット支援切除に関するランダム化試験
2010年5月24日 更新者：The University of Hong Kong
直腸がんに対する腹腔鏡下およびロボット支援切除術を受けた患者の膀胱および性機能を比較するランダム化比較試験
仮説: ロボット支援による直腸手術を受けた患者では、膀胱と性機能がよりよく保存される可能性がある
これは、直腸がんに対して腹腔鏡およびロボット支援による直腸切除術を受けた患者の膀胱と性機能を比較するランダム化試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、直腸がんに対して腹腔鏡下およびロボット支援による直腸切除術を受けた患者の膀胱と性機能を比較するランダム化試験です。
この研究の主な目的は、直腸がんの腹腔鏡手術およびロボット支援切除術を受けた患者の膀胱機能と性機能をランダム化比較試験を通じて比較することです。
副次的結果の尺度には以下が含まれます。
- 2つのグループの合併症率、入院期間、再手術に関する手術転帰。
- 患者の生活の質と 2 つのグループの費用
- 切除標本の品質
- 手術後2年後の局所再発率
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- 電話番号：+852 22554763
- メール：lawwl@hkucc.hku.hk
-
主任研究者：
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された直腸癌の新規症例で、その下縁が肛門縁から15cm以内にある
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントの取得
- 米国麻酔学会クラス 1-3
- 腹腔鏡手術に対する禁忌はない
- 許容可能な運用リスク
除外基準:
- 切除手術が必要な局所進行性固定腫瘍
- 気腹を危険にさらす重度の心臓または肺の併存疾患
- 密な腹膜癒着が予想される過去の複数回の手術
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロボットの
ロボット支援による直腸切除術
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ロボット支援による直腸切除術
|
|
アクティブコンパレータ：腹腔鏡検査
腹腔鏡下直腸切除術
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腹腔鏡下直腸切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱機能
時間枠：1年
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尿力学アンケート
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の状態
時間枠：1年
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再発と生存
|
1年
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生活の質
時間枠：1年
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アンケート
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wai Lun Law, MBBS, MS、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月24日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。