Véletlenszerű próba a végbélrák robottal segített reszekciójáról
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a végbélrák miatt laparoszkópos és robotizált reszekción átesett betegek húgyhólyagának és szexuális funkcióinak összehasonlítására
Hipotézis: a húgyhólyag és a szexuális funkciók jobban megőrzhetők robotizált rektális műtéttel
Ez egy randomizált vizsgálat, amely a végbélrák miatt laparoszkópos és robotizált rektális reszekción átesett betegek húgyhólyagát és szexuális funkcióját hasonlítja össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált vizsgálat, amely a végbélrák miatt laparoszkópos és robotizált rektális reszekción átesett betegek húgyhólyagát és szexuális funkcióját hasonlítja össze.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az olyan betegek húgyhólyag- és szexuális funkcióinak összehasonlítása, akiknél végbélrák miatt laparoszkópos és robotizált reszekción estek át egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül.
A másodlagos eredménymutatók közé tartozik
- A két csoport műtéti eredménye a szövődmények aránya, a kórházi tartózkodás és az újraműtét tekintetében;
- A betegek életminősége és a két csoport költsége
- A reszekált példányok minősége
- A helyi kiújulási arány két évvel a műtét után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- Telefonszám: +852 22554763
- E-mail: lawwl@hkucc.hku.hk
-
Kutatásvezető:
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt új végbélrákeset, amelynek alsó határa az anális szélétől 15 cm-en belül van
- Életkor > 18 év
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Amerikai Aneszteziológus Társaság 1-3
- A laparoszkópos műtétnek nincs ellenjavallata
- Elfogadható működési kockázat
Kizárási kritériumok:
- Lokálisan előrehaladott fix daganat exenteratív műtét szükségességével
- Súlyos szív- vagy tüdőbetegség, amely a pneumoperitoneumot veszélyessé teszi
- Több korábbi műtét sűrű peritoneális adhézióra számítva
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: robotos
robotizált rektális reszekció
|
robotizált rektális reszekció
|
|
Aktív összehasonlító: laparoszkópos
laparoszkópos végbél reszekció
|
laparoszkópos végbél reszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyag funkciója
Időkeret: egy év
|
Urodinamikai kérdőív
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
daganat állapota
Időkeret: Egy év
|
megismétlődése és túlélése
|
Egy év
|
|
Életminőség
Időkeret: egy év
|
Kérdőív
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 09-132
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .