Satunnaistettu kokeilu peräsuolen syövän robottiavusteisesta leikkauksesta
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sellaisten potilaiden virtsarakon ja seksuaalisia toimintoja, joille tehdään laparoskooppinen ja robottiavusteinen resektio peräsuolen syövän vuoksi
Hypoteesi: virtsarakko ja seksuaaliset toiminnot voivat säilyä paremmin potilailla, joilla on robottiavusteinen peräsuolen leikkaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan virtsarakkoa ja seksuaalista toimintaa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen ja robottiavusteinen peräsuolen resektio peräsuolen syövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan virtsarakkoa ja seksuaalista toimintaa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen ja robottiavusteinen peräsuolen resektio peräsuolen syövän vuoksi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaiden virtsarakon ja seksuaalisia toimintoja, joille tehdään laparoskooppinen ja robottiavusteinen resektio peräsuolen syövän vuoksi.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat mm
- Kahden ryhmän operatiiviset tulokset komplikaatioiden, sairaalahoidon ja uudelleenleikkauksen suhteen;
- Potilaiden elämänlaatu ja kahden ryhmän kustannukset
- Resektoitujen näytteiden laatu
- Paikallinen uusiutumisaste kahden vuoden kuluttua leikkauksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- Puhelinnumero: +852 22554763
- Sähköposti: lawwl@hkucc.hku.hk
-
Päätutkija:
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu uusi peräsuolen syöpätapaus, jonka alareuna on 15 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen suostumus saatu
- American Society of Anestesiologists luokka 1-3
- Laparoskooppiselle leikkaukselle ei ole vasta-aiheita
- Hyväksyttävä käyttöriski
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt kiinteä kasvain, joka vaatii eksenteratiivista leikkausta
- Vakava sydän- tai keuhkosairaus, joka tekee pneumoperitoneumista vaarallisen
- Useita aiempia leikkauksia, joissa ennakoitiin tiheitä vatsakalvon kiinnikkeitä
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robotti-
robottiavusteinen peräsuolen resektio
|
robottiavusteinen peräsuolen resektio
|
|
Active Comparator: laparoskooppinen
laparoskooppinen peräsuolen resektio
|
laparoskooppinen peräsuolen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon toiminta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Urodynaaminen kyselylomake
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen tila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
toistumista ja selviytymistä
|
Yksi vuosi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kyselylomake
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 09-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .