Randomiserad studie på robotassisterad resektion för rektalcancer
Randomiserad kontrollerad studie som jämför urinblåsan och sexuella funktioner hos patienter som genomgår laparoskopisk och robotassisterad resektion för rektalcancer
Hypotes: urinblåsan och sexuella funktioner kan bevaras bättre hos patienter med robotassisterad rektalkirurgi
Detta är en randomiserad studie som jämför urinblåsan och sexuell funktion hos patienter som genomgår laparoskopisk och robotassisterad rektalresektion för rektalcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad studie som jämför urinblåsan och sexuell funktion hos patienter som genomgår laparoskopisk och robotassisterad rektal resektion för rektalcancer
Det primära syftet med denna studie är att jämföra urinblåsan och sexuella funktioner hos patienter som genomgår laparoskopisk och robotassisterad resektion för rektalcancer genom en randomiserad kontrollerad studie.
De sekundära utfallsmåtten inkluderar
- Det operativa resultatet i termer av komplikationsfrekvens, sjukhusvistelse och reoperation av de två grupperna;
- Patienternas livskvalitet och kostnaden för de två grupperna
- Kvaliteten på de resekerade exemplaren
- Den lokala återfallsfrekvensen två år efter operationen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Wai Lun LAW, MBBS, MS
- Telefonnummer: +852 22554763
- E-post: lawwl@hkucc.hku.hk
-
Huvudutredare:
- Wai Lun Law, MBBS, MS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisat nytt fall av rektalcancer med den nedre kanten inom 15 cm från analkanten
- Ålder >18 år
- Informerat samtycke erhållits
- American Society of Anesthesiologist klass 1-3
- Ingen kontraindikation för laparoskopisk kirurgi
- Acceptabel operativ risk
Exklusions kriterier:
- Lokalt avancerad fixerad tumör med behov av exenterativ kirurgi
- Allvarlig hjärt- eller lungkomorbiditet som gör pneumoperitoneum farligt
- Flera tidigare operationer med förväntan på täta peritoneala sammanväxningar
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: robotisk
robotassisterad rektal resektion
|
robotassisterad rektal resektion
|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk
laparoskopisk rektal resektion
|
laparoskopisk rektal resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blåsfunktion
Tidsram: ett år
|
Urodynamiskt frågeformulär
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tumörstatus
Tidsram: Ett år
|
återfall och överlevnad
|
Ett år
|
|
Livskvalité
Tidsram: ett år
|
Frågeformulär
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 09-132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .