Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie dotyczące resekcji wspomaganej robotem z powodu raka odbytnicy

24 maja 2010 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące funkcje pęcherza moczowego i seksualne pacjentów poddanych resekcji laparoskopowej i z użyciem robota z powodu raka odbytnicy

Hipoteza: pęcherz i funkcje seksualne mogą być lepiej zachowane u pacjentów po operacjach odbytnicy wspomaganych robotem

Jest to randomizowane badanie porównujące funkcje pęcherza moczowego i seksualne pacjentów poddawanych laparoskopowej i zautomatyzowanej resekcji odbytnicy z powodu raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie porównujące pęcherz moczowy i funkcje seksualne pacjentów poddawanych laparoskopowej i zautomatyzowanej resekcji odbytnicy z powodu raka odbytnicy

Głównym celem tego badania jest porównanie funkcji pęcherza i funkcji seksualnych pacjentów poddanych resekcji laparoskopowej i resekcji z użyciem robota z powodu raka odbytnicy w randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Drugorzędne miary wyniku obejmują

  1. Wynik operacyjny pod względem częstości powikłań, pobytu w szpitalu i reoperacji w obu grupach;
  2. Jakość życia pacjentów i koszt obu grup
  3. Jakość wyciętych próbek
  4. Częstość nawrotów miejscowych po dwóch latach od operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

98

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wai Lun Law, MBBS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony histologicznie nowy przypadek raka odbytnicy z dolną granicą w odległości do 15 cm od brzegu odbytu
  2. Wiek >18 lat
  3. Uzyskano świadomą zgodę
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa 1-3
  5. Brak przeciwwskazań do operacji laparoskopowej
  6. Dopuszczalne ryzyko operacyjne

Kryteria wyłączenia:

  1. Miejscowo zaawansowany utrwalony guz wymagający operacji eksenteracyjnej
  2. Ciężka współistniejąca choroba serca lub płuc powodująca zagrożenie odmy otrzewnowej
  3. Wielokrotne wcześniejsze operacje z przewidywaniem gęstych zrostów otrzewnej
  4. Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: robotyczny
resekcja odbytnicy wspomagana robotem
Procedura: resekcja odbytnicy wspomagana robotem
resekcja odbytnicy wspomagana robotem
Aktywny komparator: laparoskopowe
laparoskopowa resekcja odbytnicy
Procedura: laparoskopowa resekcja odbytnicy
laparoskopowa resekcja odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja pęcherza
Ramy czasowe: rok
Kwestionariusz urodynamiczny
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan nowotworu
Ramy czasowe: Rok
nawrót i przetrwanie
Rok
Jakość życia
Ramy czasowe: rok
Kwestionariusz
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Wai Lun Law, MBBS, MS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 09-132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowy

Badania kliniczne na resekcja odbytnicy wspomagana robotem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj